达格列净疗效与安全.pptVIP

* * * 所有2b期与3期研究汇总 21 项研究 为期 12–208 周 达格列净 (所有剂量) N=5936 对照 N=3403 安慰剂对照研究汇总 (短期，ST) 13 项研究 为期 12–24 周 达格列净 (10mg) N=2360 安慰剂 N=2295 安慰剂对照研究汇总(短期 + 长期, ST+LT) 9 项研究 为期48–104 周 达格列净 (10mg) N=2026 Placebo N=1956 安全性数据汇总分析策略 Source 30MU Tables 2, 3, 4, 6 广泛的研究汇总，用于 罕见事件的监测 强有力的汇总研究，有助于全面了解安全性和耐受性 确认长期安全性 30MU 30MU 达格列净疗效与安全 不良事件总结 患者数 (%) 达格列净10mg N=2360 安慰剂 N=2295 至少一次AE 1416 (60.0) 1279 (55.7) 至少一次严重不良事件(SAE) 120 (5.1) 123 (5.4) 由于AEs中止试验 102 (4.3) 82 (3.6) 达格列净 总N=5936 对照 N=3403 死亡数 37 (0.6) 24 (0.7) Source: 30MU Tables 12, 16 30MU 安慰剂对照汇总研究, ST 所有2b/3期汇总研究, ST + LT Data verified 12