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冷库冷藏运输设备及温湿度自动监测系统验证计划和实施方案草年月日准年月日实施计划从年月日到年月日验证计划和方案验证实施验证结果分析及报告验证偏差处理再验证周期的确定设备技术资料验证用温湿度计检定报告其他冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案目的按照药品经营质量管理规范年以下简称规范的要求对冷库冷藏运输车辆冷藏箱保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证确认相关设施设备及系统能符合规定的设计标准和要求可安全有效地正常运行和使用确保冷藏冷冻药品在储存运输过程中的药品质量和温湿度监测系统的准确有
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冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统
验证计划和实施方案
草：
2014
年月日
准：
2014
年月日
实施计划：从
2014 年月
日到 2014 年月 日
验证计划和方案
验证实施
验证结果分析及报告
验 证偏差处理
再验证周期的确定
设备技术资料
验证用温湿度计检定报告
其他
冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案
目的 按照《药品经营质量管理规范（ 2013 年）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷 藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及 系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运
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