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印鉴卡管理制度 麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡管理制度一、医疗机构使用麻精药品，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）。医疗机构应当凭《印鉴卡》向我省定点批发企业购买麻精药品。二、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件：1.有经批准的与使用麻精药品相关的诊疗科目；2.有保证麻精药品安全储存的设施和管理制度；3.有获得麻精药品临床应用管理培训考核合格证的医师及药学专业技术人员；4.有专职从事麻精药品管理的药师。（十六）医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，应当提交下列材料（须加盖公章）：1.《印鉴卡》申请表（附件4—1）；2.《医疗机构执业许可证》副本复印件；3.麻精药品安全储存的设施情况及相关管理制度；4.卫生行政部门规定的其他材料。三、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，由设区的市级卫生行政部门组织现场检查，并留存现场检查记录。四、设区的市级卫生行政部门发给医疗机构《印鉴卡》的同时，应当将取得《印鉴卡》的医疗机构名单抄送同级药品监督管理部门、公安机关并报省级卫生行政部门备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。五、《印鉴卡》有效期为3年，医疗机构应当在有效期满前3个月，向设区的市级卫生行政部门重新提出申请。卫生行政部门接到申请后需组织现场检查，根据检查情况做出是否批准的决定。六、全面推行《印鉴卡》电子化管理，医疗机构HIS系统要与医疗机构印鉴卡平台系统对接，推动麻精药品的全程闭环管理。七、《印鉴卡》密钥由医疗机构药学部门负责人和采购人员分别妥善保管。八、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更之日起3个工作日内到设区的市级卫生行政部门办理变更手续。九、设区的市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5个工作日内完成《印鉴卡》变更手续。十、医疗机构申请暂停营业的，设区的市级卫生行政部门需到场将其库存麻精药品进行封存，并暂停其《印鉴卡》使用；暂停后申请恢复营业的，设区的市级卫生行政部门需进行现场检查，根据检查情况决定是否恢复其《印鉴卡》使用；医疗机构申请注销的，要同时提交麻精药品销毁申请表（附件11—3），县级卫生行政部门到场监督销毁所有麻精药品，设区的市级卫生行政部门收回电子印鉴卡密钥，注销《印鉴卡》。