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度拉糖肽注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警告:甲状腺C 细胞肿瘤风险
完整的黑框警示 请参见说明书
• 度拉糖肽导致大鼠甲状腺C 细胞肿瘤。目前尚不清楚度拉糖
肽是否会引起人类甲状腺 C 细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌
(MTC ) 关于度拉糖肽诱发啮齿类动物的甲状腺C 细胞肿
瘤的人类相关性尚未确定(详情请 【注意事项】部分)。
• 度拉糖肽禁用于有 MTC 个人既往病史或 病史的患者以
及患有2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2 )的患者,告知患
者关于MTC 的潜在风险和甲状腺肿瘤的症状(详情请 【禁
忌】、【注意事项】部分)。
【药品名称】
通用名称:度拉糖肽注射液
® ®
商品名称:度易达 ,TRULICITY
英文名称:Dulaglutide Injection
汉语拼音:Dulatang Zhusheye
【成份】
本品活性成份为:度拉糖肽(通过DNA 重组技术,利用 CHO 细胞生
产)。
度拉糖肽结构式为
分子量:59,671Da (非糖基化)
62,561Da (糖基化主要形式)
辅料:柠檬酸三钠二水合物,无水柠檬酸,甘露醇,聚山梨酯80,注射
用水。
【性状】
本品为无色澄明溶液。
【适应症】
本品适用于成人2 型糖尿病患者的血糖 :
单药治疗
仅靠饮食 和 血糖 不佳的患者。
联合治疗
在饮食 和 基础上,接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合
磺脲类药物治疗血糖仍 不佳的成人2 型糖尿病患者。
【规格】
0.75mg : 0.5ml (预填充注射笔)
1.5mg : 0.5ml (预填充注射笔)
【用法用量】
用量
本品的推荐起始剂量为0.75 mg 每周一次。为进一步改善血糖 ,剂量可
增加至1.5mg 每周一次。最大推荐剂量为1.5mg 每周一次。
当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时,可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺
2
脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量,以降
低低血糖的风险(参见 【不良反应】和【注意事项】)。
使用度拉糖肽时, 进行血糖自我监测。可能 进行血糖自我监测
来调整磺脲类药物的剂量。
肾功能损害患者
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整 (eGFR 在 15~90
2 2
mL/min/1.73m 之间)。 在终末期肾病患者 (15 ml/min/1.73m )中的治疗经验
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