2020版《中国药典》残留溶剂检验操作规程.docxVIP

一、目的: 残留溶剂检验操作规程 编写/修订人/日期 年 月曰 部门/姓名 审核人/日期 年丿J日 部门/姓名 批准人/日期 年丿J H 部门/姓名 执行日期 2020年11月01日 颁发部门 品质部 分发部门 品质部 制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。 二、范围： 本标准适用于样品残留溶剂的测定。 三、 职责： 1、 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录： 2、 化验室负责人：监督检査检验员执行本操作规程。 四、 内容： 简述：药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但 在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见