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题
目
物料脱外包装标准操作规程
制
定
审
核
批
准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办公室
颁发数量
2
生效日期
分发单位
生产部、质量部
文件编写/修订历史：本文件2007年首次制订第一版；
2015年06月进行修订，现行版本为第三版。
一、目
的：制定脱外包装标准操作规程，规范脱外包装岗位的标准操作。
二、适用范围： 车间脱外包装岗位的操作。
三、责 任：生产部对本标准操作规程的实施负责，质量部 QA负责本标准操作规程实施的监
督。
四、正 文：
根据生产（包装）指令，严格检查从仓库领来物料的品名、规格、数量、批号及外包装是否完
整，发现以下问题及时报车间主任和QA1.1品名或规格、数量、批号不符。
1.2 包装破损、内容物被污染。
1.3 既无标签又无合格证。
1.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。
1.5 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
在脱外包装前，用干净的抹布擦去外包上的杂物污渍。
有数种物料在脱外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆码整齐，同一品名、规格、批号的物料拆包完并传递完后再拆另一品名、规格、批号的物品，不允许同时或交叉进行，防止差错。
轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起经传递门进入生产区，按《物料进出一般生产区标准操作规程》进行操作。
原辅料外清后，通过传递门传入生产区，于原辅料暂存间存放；内包材外清后，通过传递门传入生产区，于内包材暂存间存放。
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