制药企业洁净区相关文件培训 .pptxVIP

洁净区管理培训;本次培训涉及的管理文件名称;洁净厂房消毒标准操作规程 () 清洁剂与消毒剂使用管理规定（） 清洁剂配制标准操作规程 （） 生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定 ( ) 洁净区内工具、零配件卫生管理规定 () 洁净区清洁标准操作程序 （ ） ;本次培训涉及的相关文件名称;洁净区卫生管理制度();洁净区内进行的操作活动，要稳、准、轻，不得进行与工作无关的活动，各种活动的幅度应限制在最低限度。 不得带入非必要的物品，所用容器、设备、工具制作材料应符合要求，并按规定进行清洁、消毒处理后，方可进入，应尽量减少不易清洗、表面不平设备、设施的使用。;洁净区卫生管理制度();洁净区卫生管理制度();限制进入洁净区的人数，进入洁净室的人员仅限于该区域的生产操作人员，管理人员及经车间主任批准的人员。 每天由车间管理人员对洁净区清洁进行检查，并填写记录。;洁净区卫生管理制度();进出洁净区管理规定();进出洁净区管理规定();进出洁净区管理规定();进出洁净区管理规定();人员进出洁净区标准程序();人员进出洁净区标准程序(SOP-SC-5001-03);工作服装选材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03);工作服装选材、穿戴及清洗管理制度();工作服装的清洗周期 ： a)在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣裤帽。 b)更换品种时，必须换洗工作服装。 c)工作鞋每周至少洗二次。;工作服装选材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03);工作服装选材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03);洗衣间工作规程 （SMP-SC-5004-02 ）;清洁与消毒： a)洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致，做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢，地面无尘、无积水。 b)洗涤器具用完后，应清洁干净，摆放整齐。 c)洗涤器具不用时，要用消毒剂清洗，存放时保持整洁、完好。 d)洗衣间要定期清理，并进行全面消毒，其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按“清洁剂和消毒剂使用管理规定”选用。;保养与运行记录：洗衣间操作人员应做好设备的保养、润滑工作。;工作服清洗标准操作规程 （SOP-SC-5025-02） ;工作服清洗的??序依次是：上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣机按洗衣机操作规程使用。 每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另一种服装。 烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理、折叠时把衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存。 ;工作服清洗标准操作规程 （SOP-SC-5025-02）;工作服清洁完成后，应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次。 一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理。 ;物料进出洁净区标准操作程序（SOP-SC-5028-03）;物料进出洁净区标准操作程序（SOP-SC-5028-03）;物料进出洁净区标准操作程序（SOP-SC-5028-03）;洁净厂房消毒标准操作规程 (SOP-SC-5024-04 );洁净厂房消毒标准操作规程 (SOP-SC-5024-04 );清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）;清洁剂的使用： a)清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面，然后用清洁用具拖擦； b)布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或来回挤压； c)手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓擦。 d)用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗或抹洗干净。 ;清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）;清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）;清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）;清洁剂配制标准操作规程（SOP-SC-5008-03） ;配制方法： 取量筒量取洗洁精100ml或取普通天平称取洗衣粉100g，倒入容积为15-20L的塑料桶内。 在磅秤上称取9.9kg饮用水，将其大部份倒入盛洗洁精的塑料桶中，其余小部份将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合。 在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。 做好配制记录，填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之日后1年内有效，开启时应加贴标识，包括品名、开启时间、有效期，在使用期限内不得遗失供应商原始标签。;生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定 (SMP-SC-5005-03 );生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定 (SMP-SC-5005-03 );器具清洁的间隔时间: 一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗，清洗过的器具若放置超过三个工作日，则使用前应清洗，每周至少用清洁剂清洗一次。 洁净室（区）的器具每班用完后及时用清洁剂清洗，清洗过的器具若放置超