质量风险管理培训 .ppt

风险管理培训;质量风险管理的基本概念;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;风险管理应用的例子;GMP理念发展进程;Q8、Q9与Q10的相互关系;基于“风险”的方法;术语：;术语（二）;第二章 第四节 质量风险管理 第十三条　质量风险管理??在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 第十四条　应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 第十五条　质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 ;风险管理;风险管理的特点;风险管理的原则（一）;风险管理的原则（二）;风险管理的原则（三）;风险管理过程;质量风险管理过程;质量风险的评估;质量系统;管理质量风险起作用的项目;主要的风险管理工具;质量风险管理工具的选择;质量风险管理工具：流程图;质量风险管理工具：检查表;质量风险管理工具：过程图;片剂硬度因果关系图;RNP: 风险优先数;FMEA矩阵法;质量风险评估;;潜在的应用领域 它也可能会被用于确定和管理物理，化学和生物危害（包括微生物污染）