医疗器械辐射灭菌 辐照装置确定等效剂量区域和最大、最小剂量区域、根据常规监测剂量估计最大、最小剂量.pdfVIP

／ — 犢犢犜１７３３ ２０２０ 附 录 犃 　 　 资料性附录 （ ） 确定等效剂量区域和最大 最小剂量区域 、 犃．１ 确定统计等效剂量区域 　 附录 描述了基于测量统计不确定度定义的数学关系确定剂量区域的方法。 Ａ 犃．２ 评定剂量区域的统计不确定度 　 ， 。 犃．２．１ 当对多个重复加工装载进行测量时 同一剂量区域的剂量值会有所不同 剂量区域内的剂量测 　 量变化可能源于过程不确定度、加工装载和产品的变化、剂量计的位置以及剂量测量系统的不确定度。 剂量分布测试的 类不确定度或者统计不确定度通过每一剂量区域的重复测量的标准差来估计。