医药仓库改造备案报告.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE2 精品文档 PAGE 备案报告 市食品药品监督管理局： 一、公司情况介绍： 我公司于**年**月通过新版GSP认证，**年**月通过注册地址及仓库地址变更专项认证工作，自上次认证至今一直严格按照GSP要求合法经营。本公司原一楼仓库面积为***㎡，其中阴凉库面积约***㎡（冷库**m3），办公室等辅助用房 约**㎡。配有温湿度自动监测点*个，柜式空调*台和中央空调*台。严格按照色标管理原则划分：收货区、验收区、合格品区、待处理区、退货区、不合格品区、包装材料区、零货拣选区、发货区。配备相应的防虫、防潮、防鼠、遮光等设施设备。 二、改造原因及改造结果 根据本公司经营发展需要和常温药品增加，为更合理保障药品的储存环境以及节能降耗，降低安全隐患，拟将阴凉库部分区域（约**㎡）改造成常温库(中间加装隔墙）。改造方案如下： 1、增加监测点*个，现常温库自动监测点有 3个分别为：a号、b号、c号监测 点。并对新安装测点**号测点进行了安装位置确认、 系统功能确认、监测点校准 测试。 2、划分区域：待验区、合格品区、待处理区、退货区、发货区 3、原有空调、防虫、防鼠等设施设备不变 三、GSP执行保证： 本公司郑重承诺，改造后仓库配备相关设施设备，保证符合药品储存条件。 现将仓库改造备案申请提交，请贵局审查！ (附：原一楼仓库平面示意图和改造后仓库平面示意图