医药企业GMP各岗位职责前处理车间混合岗位职责.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE2 精品文档 PAGE 前处理车间混合岗位职责 编制部门：生产部  编号：BR/SMP-RS213-00  复制数：1 起草人  日 期  审核人  日 期  批准人  批准日期  执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部 1．目的 建立前处理车间混合岗位工作人员的工作条例， 保证其生产操作 能正确和顺利进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3．范围 前处理车间混合岗位生产人员 4．责任 生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长 5．内容 按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。 生产中严格按照混合岗位 SOP执行，当生产中出现不能按照 GMP要 求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生， 严格执行一般生产区更衣 制度，确保文明卫生制度的实施。 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产 中严格执行安全生产 SOP。 服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和 工艺规程。 生产结束后，按照混合岗位清场 SOP进行清场。 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。