医疗器械网络交易服务第三方平台入驻商户医疗器械产品审核制度.docxVIP

文件版本2020 文件版本 2020 年第一版 执行日期 2020 年 01 月 02 日 文件修订记录 2020 年 01 月 制 定 一、制定目的：确保入驻商户上传医疗器械产品资质合法有效。 二、制定依据： 《医疗器械经营监督管理办法》、 《医疗器械使用质量监督管理办法》 、 《医疗器械召回管理办法》、 《医疗器械网络销售监督管理办法》 、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。 三、适用范围：入驻商户医疗上传的所有医疗器械产品。 四、职责：质量控制部、数据管理部对此制度的实施进行负责五、内容： 1、入驻商户医疗器械首次上传品种的审核 医疗器械首次上传品种指入驻商户首次上