甘肃省中药材产地生产加工标准.docxVIP

PAGE 12 甘肃省中药材产地生产加工标准 甲办 办 d 岷归道地药材质量标准 目 次 前言Ⅰ 1范围3 2规范性引用文件3 3术语和定义3 4.技术要求6 5检验方法 6 前 言 本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上，提出“岷归”道地药材的质量标准。 实验样品采自甘肃省各地的当归产区，同时采集了省外有关产区的当归样品，研究制定了“岷归” 道地药材的质量标准。 本标准由甘肃省药品监督管理局提出并归口。 本标准负责起草单位：甘肃省药品检验研究院、陇西保和堂药业有限责任公司、岷县当归研究院。 本标准参加起草单位：中国食品药品检定研究院岷县中药材生产技术指导站、甘肃省道地药材研 究所、甘肃省中藏药检验检测技术工程研究中心、甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室、甘肃省药学会。 本标准主要起草人：杨平荣、宋平顺、倪琳、魏锋、马双成、马中森、李开银、贺军权、马潇。 本标准参加起草人：吴仲涛、石鹏刚、郭增祥、季贵文、郎建军、刘富强、刘志浩、杨耘、卢雪蕊、蔺瑞丽、王亚飞、刘昭伟、唐想芳、李文义。 本标准为首次发布，为推荐性标准。 岷归道地药材质量标准 1 范围 本标准规定了岷归道地药材的术语、定义、来源、道地产区、质量特征 本标准适用于岷归道地药材的生产、销售和使用的质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单项）适用于本文件。 中华人民共和国药典（2015 年版一部、四部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1当归 本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv)Diels的干燥根。 主产于甘肃，四川、云南、青海亦产。为甘肃的道地药材。 3.2 岷当归 Min danggui 产自甘肃省岷县及周边地区的当归道地药材，简称岷归。 3.3岷当归道地产区 岷当归道地产区，位于甘肃南部的岷山山脉东支南北两面山麓地区和陇中黄土高原与青藏高原的交汇过渡带，包括甘肃的岷县、宕昌、临潭、卓尼和漳县等，海拔2400～2800m的高寒二阴地区。 4.技术要求 4.1感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 性状 形状 略呈圆锥形，下部有支根3～5条或更多 大小 长15～25cm 根头 （归头） 直径1.5～4cm，上端圆钝具环纹，或具数个明显突出的根茎痕，有紫色或黄绿色的叶鞘残基 主根 （归身） 归身较明显，表面凹凸不平 支根 （归尾） 直径0.3～lcm，上粗下细，多扭曲， 有少数须根痕 外表面颜色 黄棕色至棕褐色 外表面特征 具纵皱纹和横长皮孔样突起 质地 质地紧密而柔韧 断面颜色 呈黄白色，皮部较厚，木部色较淡，形成层环黄棕色 断面特征 油润，菊花心明显；具多数棕色点状分泌腔 气味 有浓郁的香气，味微甘、辛、微苦 整体评价 质地紧密而柔韧，油润，菊花心明显；香气浓郁，味微甘、辛、微苦。 注：柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。 4.2显微鉴别要求 应符合表2的规定。 表2 显微鉴别要求 项 目 要 求 显微特征 横切面特征 木栓层为数列细胞。栓内层窄，有少数油室。韧皮部宽广，多裂隙，油室和油管类圆形，直径25～160μm，外侧较大，向内渐小，周围分泌细胞6～9个。形成层成环。木质部射线宽3～5列细胞；导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列；薄壁细胞含淀粉粒。 粉末特征 粉末淡黄棕色。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理，有时可见菲薄的横隔。梯纹导管和网纹导管多见，直径约至80μm。有时可见油室碎片。 4.3理化指标 应符合表3的规定。 表3 理化指标 项 目 标准规定 检验方法 薄层色谱 （以当归对照药材作为对照） 供试品