医疗器械质量保证标准协议书实用.docVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE3 精品文档 PAGE 医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品， 是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量， 维护企业形 象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督 管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、 合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向 乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量 标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准 文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定， 并提供有关文 件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时， 甲方应提供该品种在 效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》 、 《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏 时应及时通知甲方并拒收问题货物， 由甲方负责处理，因没有及 时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。 甲 方：（盖章）  乙 方：（盖章） 负责人：（签字）  乙 方：（签字） 年 月 日 年 月 日