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PAGE 2 新起点，新征程 --我院新增四个国家药物临床试验专业 ? 在院领导的大力支持和各专业科室的积极配合下，我院血液内科专业、肾病学专业、 骨科专业和 麻醉科四个专业在国家药物临床试验备案平台成功备案。这标志着这四个专业取得药物临床试验资质，可承接注册药物临床试验项目。至此，我院目前共有12个专业具有国家药物临床试验专业的资质。 为了更好地迎接省药品监督管理局对我院临床试验机构新增专业备案检查，机构办特邀浙大二院机构办主任阮邹荣对我院新增专业进行模拟检查。阮主任实地查看了四个专业科室的抢救设施、硬件设备及人员资质等情况，同时对四个专业组研究团队进行了现场访谈和指导。 同时，为了提高研究人员的GCP理念，保障项目的质量，开展了我院第五期药物临床试验质量管理规范（GCP）培训。分管院长、机构副主任严强参加了培训并做了重要讲话。严院长在会上强调了GCP对临床研究和临床诊疗的重要性，也希望4个新专业组的研究人员这个新的起点上严格按照GCP实施临床试验项目，推动专业学科建设，规范临床诊疗行为。 机构和各专业团队将不忘GCP初心，贯彻GCP理念，不断提高药物临床试验的技能和水平。我院将持续发挥药物临床试验在各学科、专业领域的作用，为创新药的研发搭建更好的临床试验平台和桥梁，为药物临床试验的高质量发展不懈努力！ 药物临床试验机构办 2020年12月30日