罗氏中文说明书：free PSA 03289788 190 V10.0.pdfVIP

12177170001V10 free PSA 游离前列腺特异性抗原诊断试剂盒 游游离离前前列列腺腺特特异异性性抗抗原原诊诊断断试试剂剂盒盒 试剂 工作溶液 测试 试试剂剂- 工工作作溶溶液液 REF190 100测测试试 • 该试剂盒的适用机型： M 链霉亲合素包被的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5 mL： 包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。 MODULAR R1 生物素化PSA特异性抗体（灰色瓶盖），1瓶，10 mL： Elecsys 2010 ANALYTICS cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 生物素化的单克隆anti-PSA抗体(小鼠)2 mg/L;磷酸 E170 盐缓冲液100 mmol/L,pH7.4; 防腐剂 • • • • • R2 Ru(bpy)2+标记的PSA特异性抗体(黑色瓶盖),1瓶，9 mL： 3 钌复合体标记单克隆抗-PSA抗体(小鼠)1.0 mg/L;磷 Chinese 酸盐缓冲液100 mmol/L,pH7.4;防腐剂。 警告和注意事项 请注意 警警告告和和注注意意事事项项 请请注注意意 Elecsys游离PSA免疫分析需与Elecsys总PSA免疫分析结合使用， 仅用于体外诊断。 以计算游离PSA(fPSA)和总PSA（tPSA）的比值（％fPSA）。 在使用本试剂盒时必须遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 本分析仪fPSA测定结果若结合其他分析仪生产商的总PSA测 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 定结果用于筛选患者是不合理的,会造成与本说明书中“参考 专业人员可要求获得安全数据报告。 范围”部分明显不同的fPSA和tPSA比值、阈值和患前列腺癌可 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 能性。％fPSA比值必须使用相同Elecsys 平台检测获得的fPSA 试剂处理 试试剂剂处处理理 和tPSA计算，如使用Elecsys 2010，MODULAR ANALYTICS E170 该试剂盒为即用型，请勿分开使用。 cobas e 411, cobas e 601或cobas e 602免疫分析仪检测。 正确操作需要的所有信息可通过相应的试剂条码读取。 患者标本fPSA测定值与所使用的检测方法有关。因此，实验室 储存和稳定性 检测结果必须包括相关检测方法的说明。不同检测方法所测定 储储存存和和稳稳定定性性 的fPSA值不可直接比较，否则会造成错误的医学解释。 保存在2-8℃。