罗氏中文说明书：HBeAg 11820583 122 V15.pdfVIP

11965018001V15 HBeAg 乙型肝炎病毒 抗原检测试剂盒 乙乙型型肝肝炎炎病病毒毒e 抗抗原原检检测测试试剂剂盒盒 REF122 测试 来源于人血液的所有产品由捐赠者血液单独特殊制备而成， 100测测试试 并经检测HBSAg、HCV抗体和HIV抗体均为阴性。 •该试剂盒的适用机型： 所应用的检测方法经FDA认可或符合欧洲法令98/79/EC附件II列表A。 MODULAR 但由于任何实验方法都不能绝对地排除潜在感染的危险， Elecsys 2010 ANALYTICS cobas e 411 cobas e 601 cobas e 602 故该产品仍需视作病人样本一样仔细处理。如果出现暴露， E170 就应当按照责任卫生监管机构的指令进行处理。10,11 • • • • • 若试剂超过保质期，则不能再使用。 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 试剂处理 Chinese 试试剂剂处处理理 试剂盒内为即用型试剂,采用系统相容性试剂瓶提供。 主要用途 主主要要用用途途 用免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的 Elecsys 2010和cobas e 411分析仪：定标液Cal1和Cal2必须20-25℃ 平衡后方能使用。每次吸样完毕后立即将定标液盖紧置 乙肝e 抗原（HBeAg ）。 2-8℃保存。确定打开的盖子中没有残留定标液。考虑蒸 Elecsys 和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学 发因素，每瓶定标液定标次数不宜超过5次。 发光免疫分析“ECLIA” 。 MODULAR ANALYTICS E170，cobas e 601和cobas e 602分析仪：除 概要1,2,3,4,5,6,7,8,9 非在分析仪上需要使用整瓶定标液进行定标,否则应将即用型 概概要要 乙肝e抗原（HBeAg）是前C/C基因编码蛋白产物，在乙肝 定标液分装于专用压盖式小空瓶（CalSet Vials）。将提供的标 病毒增殖过程中位于肝细胞内。蛋白水解后，HBe蛋白以 签贴在这些小瓶上。将这些分装试剂保存在2-8℃下备用。 一次 非颗粒形式分泌至血清（16kD至20kD不等）。 分装的定标液只限一一次次使用。 HBeAg可出现在急性乙肝病毒感染者的血清中，但维持在 正确操作需要的所有信息可通过相应的试剂条码读取。 可检测水平上的时间较短（几天-几周）。HBeAg阳性提 储存和稳定性 储储存存和和稳稳定定性性 示有大量病毒存在。恢复期HBeAg转阴，取而代之的是