罗氏中文说明书：HIV Ag Confirmatory Test 12001101 122 V9.pdfVIP

12002116001V9 HIV Ag Confirmatory Test 确证试剂 HIV Ag 确确证证试试剂剂 122 测试 2x20 测测试试 储存和稳定性 储储存存和和稳稳定定性性 Chinese 2-8℃储存。 溶液1 和2 的稳定性： 主要用途 主主要要用用途途 使用Elecsys HIV Ag检测时，对于重复有反应性或临界结果，以免 未开封试剂，2-8℃ 有效期内均可使用 疫测定方法体外确认人血清和血浆样本中存在HIV-p24抗原。 开封试剂，2-8℃ 4周 概要1,2,3,4,5,6,7,8,9 概概要要 样本采集和制备 样样本本采采集集和和制制备备 Elecsys HIV Ag确证试剂是基于特异性抗体中和反应原理。HIV Ag Elecsys HIV Ag检测中具有重复反应性的样本。 特异性多克隆抗体与具有HIV-p24抗原的免疫显性表位结合， 这里采用了与Elecsys HIV Ag检测一样的稳定性和标本采集条件。 从而阻断Elecsys HIV Ag检测中使用的抗体的结合位点。 提供的物品 提提供供的的物物品品 检测原理 检检测测原原理理 对于试剂，参阅“试剂-工作溶液”一节。 使用确认试剂和质控试剂先对样本控进行预处理， 需要的物品（未提供） 然后使用Elecsys HIV Ag检测程序进行检测。阳性质控 需需要要的的物物品品（（未未提提供供）） Elecsys PreciControl HIV 3或者Elecsys PreciControl HIV Ag2，应 • 货号11971611122，HIV Ag试剂盒100测试 当作为性能检查而与样本平行处理。 （在Elecsys HIV Ag包装说明书中列出了完成Elecsys 样本预处理： HIV Ag 检测所需的材料） • Elecsys HIV Ag检测中具有重复反应性或临界结果的样本 • Elecsys 2010，MODULAR ANALYTICS E170或cobas e分析仪 与确认试剂和质控试剂一起进行平行处理，然后进行孵 测定 测测定定 育。确认试剂中过量的HIV抗体可中和样本中的所有HIV 样本预处理： 抗原。随后Elecsys HIV Ag检测中，相较于使用质控试剂平 • 临界指数≥0.95的阳性和临界值样本 行检查样本获得的检测值，这会导致临界指数（COI） 数值（样本信号值/cutoff值）出现降低。 200 µL 样本+50 µL 确认试剂