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Instruction manual
指 导 手 册
20XX
质 量 手 册
文件编号:番禺区南村-1-2006
第A版
依据ISO15189:2003
《医学实验室—质量和才干的专用要求》编制
编制:
审阅:
赞同:
收效日期:2010年6月1日
XXXX医院查验科
授 权 书
为确保查验科的运作契合ISO15189:2003《医学实验室——质量和才干的专用要求》,现授权给本院查验科担任本院的医学查验作业,由此引起的法则责任由法人单位承当。
授权查验科主任担任查验科的日常运作和质量处理体系的有用作业。
本院对查验成果的公平性、独立性不进行不恰当的干涉,一同要求院属各相关科室对查验科的作业予以合作。
XXXX医院院长:
年 月 日
批 准 令
本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和才干的专用要求》的规则而拟定,它论述了XXXX医院查验科的质量方针和质量方针,并对XXXX医院查验科的质量处理体系提出了具体要求,适用于XXXX医查验科全面质量处理作业。
本手册第A版现已审定,现予赞同,并于赞同之日起收效。
赞同人签字:
赞同人职务:XXXX医院查验科主任
赞同日期:2006 年 8月 8日
01 目 录
章节号
章节称号
页号
授权书......................................................................................
2
赞同令.....................................................................................
3
01
目录..........................................................................................
4
02
修订页......................................................................................
6
03
查验科概略..............................................................................
7
04
公平性声明..............................................................................
8
1
质量手册说明..........................................................................
9
2
质量手册处理..........................................................................
10
3
质量方针、方针.......................................................................
12
4
处理要求
13
4.1
安排和处理...............................................................................
13
4.2
质量处理体系............................................................................
23
4.3
文件操控..................................................................................
26
4.4
合同的断定..............................................................................
29
4.5
托付实验室的查验..................................................................
31
4.6
外部服务和供应......................................................................
33
4.7
咨询服务..................................................................................
35
4.8
投诉的处理......
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