君实生物-投资价值分析报告：自主研发和国际化领先的国内创新药龙头.pdfVIP

自主研发和国际化领先的国内创新药龙头 君实生物-U （688180.SH/01877.HK）投资价值分析报告 ｜2021.4.1 中信证券研究部 核心观点 公司是一家致力于开发 First-in-class 或 Best-in-class 的创新型药企，公司的 PD-1 单抗特瑞普利全国首家上市，目前在黑色素瘤、鼻咽癌等小规模赛道处 于领先地位，同时在肺癌等大适应症全面铺开。公司就特瑞普利单抗已经与商 业化能力强大的外企达成战略合作，有望国内销售峰值超过 50 亿元。新冠中 和抗体JS016 已获FDA 紧急使用授权，有望快速放量贡献现金。公司临床管 线深厚并且快速扩张，预计未来 1-2 年有 15 个新药进入临床阶段。肿瘤免疫 领域全面布局，慢病领域新颖靶点进度领先，兼具成熟与前沿靶点保障长远发 展。预计公司A 股合理股权价值为 914.97 亿元，对应目标价 104.87 元。考虑 A+H 股公司的溢价，H 股合理股权价值为 892.83 亿港元，对应目标价 102.32 港元。首次覆盖，给予A+H 股 “买入”评级。 ▍公司拥有强大的自主研发、临床推进和商业化能力，正逐步成长为国内领先的 Biopharma。君实生物是国内首家成功商业化PD-1 单抗、全球首个取得抗BTLA 单抗的FDA 临床试验批准，以及首个国产新冠中和抗体在美国上市的创新药企 业，在大分子药物研发前沿领域处于国内领先地位。公司产品管线已覆盖肿瘤 免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病和神经性疾病等多个领域。在新 任首席商务官段总的带领下，特瑞普利销售额逐季提升，商业化能力不断强化。 同时，公司医学团队扩充迅速，临床推进速度显著加快，临床效率快速提升。 ▍特瑞普利多项适应症领跑市场，国内销售峰值有望超过50 亿元。公司通过布局 黑色素瘤实现快速上市，成功推出首款国产抗 PD-1 单抗特瑞普利，并被纳入 2020 年医保谈判目录，未来有望快速放量。尽管 PD-1 药物市场竞争激烈，公 司采用“三小适应症+大适应症”竞争策略，在黑色素瘤、鼻咽癌等小适应症方 面处于领先地位，同时在肺癌、肝癌等大规模领域覆盖全面，且处于国内领先 梯队。目前特瑞普利适应症扩展迅速，鼻咽癌（三线及以上）适应症已获批， 尿路上皮癌（二线）及鼻咽癌（一线）适应症已提交 NDA，食管鳞癌（一线） 及EGFR 阳性非小细胞肺癌适应症预计2021 年提交NDA，肝癌、胃癌等多项 适应症处于临床后期。由于PD-1 市场规模庞大，公司覆盖全面且多个赛道进展 领先，我们预计特瑞普利国内销售峰值有望超过50 亿元 ▍与商业化能力强大的外企达成战略合作，有望加速打开海内外市场。2021 年2 月，公司将特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可权授予Coherus。2021 年 2 月28 日，公司授予阿斯利康特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广