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- 2021-04-06 发布于天津
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标准条款
4.1
标准 内容 总则
客观证据
IRIS手册、管理流程、
管理规范、管理办法;
过程关系图;—
审核要点
责任部门
IRIS手册、管理流程、管理规范、管理 品保部 办法;
是否确定了质量管理体系所需的过程、 顺-品保部
序、相互关系、有效控制所需的准则、方 法、监视和测量?
外包控制程序;
(KO)
1、 外包可行性报告(外包审批表、供应商资质评
定报告);
2、 外包风险分析;
3、 外包产品首件检验报 告;
4、 外包合格供应商名录;
5、 外包供应商业绩评价
4.2
4.2.1
文件 要求 总则
质量手册、程序和记录。
适宜的文件发布渠道(公司的网络平台);
422
质量手册
适宜的文件发布渠道(公 司的网络平台);
IRIS手册
423
文件控制
1、文件管理流程、规范;
2、 文件清单(各类文件 目录,编制、审核、批准、 文件编号、日期必须齐 全);
3、 收发文台帐;
4、 文件审核的部门及人 员;
5、 作废文件回收台帐、 销毁记录;
6、 外来文件台账、外来
文件评审记录
审核/文件记录
质量手册
质量手册
是否对外包过程进行了识别?是否建立 采购部
了外包控制程序?程序内容是否包含了: 可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、 首件检验、业绩考核等?
是否按外包控制程序要求执行并保存记
质量管理体系文件是否包括:质量手册
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