医药商品学绪论PPT课件.pptx

医药商品学第一章 绪论 第一节 医药商品学概念人→ 产品→商品（ ？）医药商品：维护人类健康，特殊的商品，范围广泛，包括药品、保健食品、医疗器械、保健化妆品等。（1）药品药品的三种功能：预防、治疗人的疾病；诊断人的疾病；调节人的生理机能应具备三个条件：具有法定标准规定的适应症或者功能主治、用法、用量种类复杂性、医用专属性、质量严格性中药材中药饮片中药中成药化学原料药及制剂抗生素药品化学药生化药品放射性药品西药诊断药品血清疫苗生物制品血液制品思考：药品=药物 吗？药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的商品，必须是有明确的剂型、剂量、适应症、用法和用量的物质。药物范围更大，可能是还在实验室的东西，不一定可以上市，但有活性。制药企业进行临床试验时称为“药物临床试验”，而不是药品临床试验，涉及药时都称为药物，如试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。（2）保健食品：表明具有特定保健功能的食品。适宜特定人群食用，可调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的医药商品形式既可以是传统的食品形式，如酒、饮料等，也可以是胶囊、片剂等新的食品形式。试举例说明？铁元草本营养液蔓越莓颗粒孕期含DHA黄金营养素案例：“黄金搭档”广告被禁播2006年，国家食品药品监督管理局发布消息：由于擅自篡改广告内容，药监部门已撤销锡健特药业有限公司的“黄金搭档”牌组合维生素片的广告批准文号，即日起，包括苏食健广审（视）第2005080014号、苏食健广审（视）第2006040007号等在内共12个广告在全国禁止播出。“孩子个子长高不感冒、老人腰好腿好精神好、女人面色细腻红润有光泽、服用黄金搭档确实有效、补足钙铁锌硒维生素”这些都已经是明显带有功效性的广告，但在最初的审批时，药监部门只是批准了广告中可以使用“祝福”性的用语。　国家食品药品监督管理局介绍，针对这家公司发布的违法保健食品广告，江苏省食品药品监督管理局曾于2006年3月向该企业发出了《关于责令规范黄金搭档牌组合维生素片保健食品广告发布行为的通知》，要求企业整改。但该企业在事后发布的广告中，篡改经审批的广告中带有“祝愿”性的用语，在广告中声称服用黄金搭档后，对各种人群的各种防病、健身、美容、补充维生素等需求都绝对有效果。　此外，无锡健特药业有限公司篡改的广告中还以中国营养学会的名义，为产品的功效做证明，违反了《保健食品广告审查暂行规定》，误导了消费者。（3）医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（4）保健化妆品：指以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。归纳总结医药商品学是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。研究对象——医药商品研究的核心——医药商品的质量和经营管理第二节 医药商品学的研究内容与任务商品的自然属性——使用价值商品的社会属性——交换价值医药商品必须满足三个条件：安全有效性、质量可控性、市场可行性一、医药商品学的研究内容1、研究医药商品的质量外在质量：外观性状、剂型、规格等内在质量：化学性质、物理性质、生物性质等2、研究医药商品的经营与管理：医药商品在流通、交换和使用过程中的各种变化规律及各种外界因素对这些变化的影响。如：医药商品的销售、医药商品的广告、医药商品的电子商务、医药商品的知识产权保护等二、医药商品学的研究任务1、研究医药商品的管理与监督2、研究医药商品的质量控制技术3、研究医药商品的经营和销售技术4、医药商品新产品的开发与知识产权保护第三节 学习医药商品学的目的和意义一、学习医药商品学的目的1、了解医药商品2、熟悉医药商品的质量控制与经营管理，为工作打下坚实的基础3、开拓思维二、学习医药商品学的意义1、有利于确保医药商品的质量2、有利于管理和经营医药企业3、有利于提高经济效益4、有利于出口创汇5、有利于大学生就业讨论医药行业如何创业？作为一名大学生，毕业后，你会选择在医药行业自主创业吗？为什