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文件编号 WISIN-QPGL-001-2016 青岛维思佰特工业科技有限公司 版 本 A0 页码/ 页次 第 1 页 共 9 页 文件名称 文件和记录管理控制程序 生效日期 年 月 日 1 目的 为了规范品质文件， 使供方及客户之资料， 以及其它外部文件得到有效控制， 防止使 用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件 （如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、 技术资料等）。 2.4 确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 2.5 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 文件： 3.3.1 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2 质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3 质量手册：质量管理的纲领性文件， 它概括了本公司质量管理的构成及要素 （过 程）。 3.3.4 程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求的 具体说明。 3.3.5 作业指导书： 它从程序文件中引申出来， 详细叙述各部门运作过程及操作规程， 它是程序文件的支持性内容。 3.4 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录 范围 。 4 职责 4.1 总经理或董事长：批准公司的质量方针 / 目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 4.3 各职能部门： 负责编写相应的程序文件、 作业指导书及相关表格， 及时签收和保 存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回品管部。 4.4 品管部负责公司文件编号、 审核，负责公司记录表单的印刷、 存档、发放和管理。 4.5 管理部：负责本公司外来文件、 公司受控文件的整体控制， 填写 《公司文件清单》 即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。 4.6 管理部负责空白表单、记录的管理。 文件编号 WISIN-QPGL-001-2016 青岛维思佰特工业科技有限公司 版 本 A0 页码/ 页次 第 2 页 共 9 页 文件名称 文件和记录管理控制程序 生效日期 年 月 日 4.7 部门负责各自部门相关联记录的管理。 4.8 文件控制职责表 文件级层 文件类别 编写 审核 批准 保存 一 质量手册 管理者代表 总经理 二 程序文件 各部门主管 总经理