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1 目的
为了规范品质体系文件, 使供方及客户之资料, 以及其它外部文件得到
有效控制,防止使用失效和作废的各类文件,以保证在需要的场合能及时
获得最新最正确的文件。
2 适用范围
2.1 质量体系文件的编制、管制方法。
2.2 供方及客户文件 (如技术图纸、测试报告、使用说明书等) 的控制方法。
2.3 其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等) 。
2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别,并控制其分
发。
3 定义注释
3.1 受控文件:凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。
3.2 非受控文件:不直接影响产品质量的文件或资料,如各类参考资料。
3.3 体系文件:
3.3.1 质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方
向
3.3.2 质量目标:在质量方面所追求的目的。
3.3.3 质量手册: 质量管理体系的纲领性文件, 它概括了本工厂质量管理体
系的构成及要素(过程) 。
3.3.4 程序文件: 直接支撑质量手册的主要体系文件, 是对各部门运作过程
及质量体系要求的具体说明。
3.3.5 作业指导书: 它从程序文件中引申出来, 详细叙述各部门运作过程及
操作规程,它是程序文件的支持性内容。
4 职责
4.1 总经理或董事长:批准工厂的质量方针 / 目标、质量手册、程序文件。
4.2 管理者代表:负责制定质量手册及相关程序文件。
4.3 各职能部门: 负责编写相应的程序文件及作业指导书, 及时签收和保存
受控文件,并将已失效的受控文件退回综合办。
4.4 综合办:负责本工厂受控文件的整体控制,即受控文件的打印、分发、
原版文件的保存等。
4.5 文件控制职责表
文件级
文件类别 编写 审核 批准 保存
层
word 专业资料
.
一 质量手册 授权人员 管理者代表
各部门主
二 程序文件 管理者代表
管
部门主管、总经 总经理 综合办
三 技术文件 相关部门
理、管理者代表
四 记录表单 随相关二、三级文件一同审批
五 外来文件 相关部门收集
5 文件格式及文字要求
5.1 公司所有体系文件必需加页眉, 格式如下。 四级表单可不加页眉但必须
加公司台头。
文件编号 JH-XX-XX-XXX
宝鸡志普有色金属加工有限公司
版 本 XX
页码/ 页次 第 X 页 共 X 页
文件名称 XXXXXXX
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