药事管理学单选.docx

实用文档 1： 我国注册商标的核准注册部门是（ ） 国家食品药品监督管理局 国家卫生部 国家工商管理总局 国家发改与改革委员会 2： 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ） 1985 年 7月 1日 2001年 2月 28日 2001年 12月 1日 2002年 9月 15日 3： 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ） 国务院药品监督管理部门 国务院工商行政管理部门 省级药品监督管理部门 省级工商行政管理部门 4： 《药品生产批准文号》的有效期为（ ） 2 年 3 年 4 年 5 年 . 实用文档 5： 我国现行的 GMP 的颁布部门是（ ） 国家卫生部 国务院药品监督管理部门 省级卫生行政部门 省级药品监督管理部门 6： 药品零售企业购进药品的前提是（ ） 质量 安全性 价格 效益 7： 为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） 药品分类管理制度 医药储备制度 国家基本药物制度 基本医疗保险制度 8： 药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（ ） 立即报告 每季度报告 . 实用文档 自发现之日起 7 日内报告 自发现之日起 15 日内报告 9： 我国负责全国专利权审批的部门是（ ） 国家食品药品监督管理局 国家卫生部 国家工商管理总局 国家发改与改革委员会 10： 根据 GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 100 勒克斯 200 勒克斯 300 勒克斯 500 勒克斯 11： 药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是 （ ） 每个月 每半年 每年 每三年 12： 属于国家药品标准的是（ ） 中华人民共和国药典 . 实用文档 企业制定的药品标准 省级药品监督管理部门制定的炮制规范 医药工业总公司制定的药品标准 13： 中药品种保护条例》属于（ ） 法律 行政法规 行政规章 规范性文件 14： 负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ） 国家中药品种保护审评委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家食品药品监督管理局药品认证中心 15： 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） 国家药品监督管理局 国家卫生部 国家食品药品监督管理局和卫生部 国家工商管理总局 16： 某种药品的生产批准文号是：国药准字 表明该药品是 （ ） . 实用文档 化学药品 中药 生物制品 保健药品 17： 国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ ） 10 年 20 年 30 年 50 年 18： 药事管理学科是（ ） 社会科学的分支学科 药学科学的分支学科 药剂学的一个分支 管理学的分支学科 19： 《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是（ ） 国家食品药品监督管理局 国家工业和信息部 国家工商管理总局 国家卫生部 20： 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ） . 实用文档 甘草 山茱萸 梅花鹿茸 马鹿茸 21： 国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ） 国家一级保护的野生药材物种 获得一级中药品种保护证书的药品 国内供应不足的药品 频临灭绝状态的野生药材物种 22： 《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） 法律 行政法规 行政规章 范性文件 23： 临床研究用药物，应当（ ） 在符合 GLP要求的实验室制备 在符合 GMP条件的车间制备 在符合 GCP规定的环境中制备 在符合 GDP条件的操作室制备 24： 药品标签内容的依据是（ ） . 实用文档 药品的广告内容 药品的使用说明书 药品的包装 药品的宣传材料 25： 根据《处方管理办法 （试行）》的规定，麻醉药品的处方保存 （ ） 1 年 2 年 3 年 5 年 26： 中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ ） 1907 年 1945 年 1985 年 1998 年 27： 国家对药品不良反应实行（ ） 注册审批制度 报告制度 定期评价制度 督查制度 28： 根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照 . 实用文档 （ ） 制售假药处罚 制售劣药处罚 无证经营处罚 超范围经营进行处罚 29： 根据 GMP 的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 （ ） 大于 5帕 大于 10帕 小于 5帕 小于 10帕 30： 国家对野生药材资源实行（ ） 严禁采猎的原则 限量采猎的原则 保护和采猎相结合的原则 人工种养代替采猎的原则 1： 广义的医药分业是指（ ） 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 医院药房从医院分离出来成为社会药房 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 医药分家 . 实用文档 2： 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ） I 、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 I 、Ⅱ