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药事管理与法规内容 药事管理与法规内容 药事管理与法规内容 大单元 小 单 元 细目 要点 内容 一执业药师与药品安全 （一）执业药师管理 1.执业药师资格制度 （1）执业药师制度的内涵 为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。 （2）执业药师管理部门 人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。 2.执业药师资格考试与注册管理 （1）执业药师资格考试 执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。 （2）执业药师注册管理 取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。注册有效期为3年。 3.执业药师职责 执业药师主要职责 保障药品质量与指导合理用药 4.执业药师继续教育 （1）继续教育的内容和形式要求 主要包括有关法律法规、职业道德和相关专业知识技能