特殊药品管理.pptx

;本章要点;引言;第一节　麻醉药品和精神药品的二重性;麻醉药品( narcotic drugs)的含义;麻醉药品－品种;鸦片; 罂粟原生植物; 罂粟原生植物; 罂粟蒴果;罂粟蒴果 ;罂粟壳;公安人员铲除罂粟; 医用吗啡;大麻; 海洛因;海洛因毒性吗啡五倍，吸食二次后上瘾，产生依赖。戒断症状：焦虑、烦躁不安、易激动、流泪、周身酸痛、失眠、有灼热感、呕吐、喉头梗塞、失水、精神亢奋、抽搐、出汗或发冷，男性会出现阴茎勃起甚至射精。　 中毒症状：瞳孔缩小如针孔，皮肤冷而发黑，呼吸慢，深度昏迷，呼吸中枢麻痹，呼吸循环衰竭。皮肤及全身感染，如脓肿、败血症、肝炎、艾滋病。　;精神药品（Psychotropic Substances）的含义;精神药品种类 ; 冰毒;冰毒;摇头丸：; 服用后表现：活动过度、感情冲动、性欲亢进、嗜舞、偏执、妄想、自我约束力下降、幻觉和暴力倾向等。;药品依赖性及相关概念;耐受性;药物依赖性;药品滥用;毒品及其危害;毒品的危害; 截至2005年9月底，在135,630例艾滋病毒感染者中，40.8%因iv毒品而感染，居艾滋病传播途径的首位。 吸毒人员80%患有各种传染病。 自20世纪80年代以来，我国因吸毒导致死亡近50,000人。 ;第二节　麻醉药品、精神药品的管制和禁毒 ;二、麻醉药品、精神药品的管制和禁毒;麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展 ;1961年麻醉药品单一公约;1971年精神药物公约;禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约;国际麻醉品管制机构 ;我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作;我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展 ;《关于禁毒的决定》 1990 《罂粟壳管理暂行规定》 1998 《麻黄素管理办法》（试行） 1999 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》 2000 《咖啡因管理规定》 2001 《易制毒化学品管理条例》 2005;第三节　麻醉药品和精神药品的管理; ;三、麻醉药品和精神药品的管理;麻醉药品和精神药品的管理体制 ; ;麻醉药品和精神药品的管理体制;麻醉药品和精神药品的含义;麻醉药品和精神药品的品种范围(P-175);种植、实验研究和生产管理 ;麻醉药品药用原植物种植管理 1．生产：SFDA制定麻醉药品及精神药品???度生产计划。原植物药用罂粟等种植计划由SFDA会同农业部，公安部审查批准。种植单位、生产单位不得擅自改变计划。 2．对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须有专人管理。只能将产品销售给认定单位，严禁自行销售和使用。 3．麻醉药品不得委托生产。;教学、科研单位所用麻醉药品，精神药品由需用单位向所在地省级药监部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。所需的麻醉药品原料药、标准品、对照品由SFDA批准。 ;麻醉药品和精神药品的生产管理; 麻醉药品专用标志; 精神药品专用标志;麻醉药品经营管理： 经营企业：SFDA批准，（药用罂粟壳）经营计划： 1 SFDA下达。 2 不得自制。 3 药用罂粟壳管理。 麻醉药品运输管理： 1 SFDA颁发国内运输执照。 2 押运。 3 运货物单加盖麻醉药品专用章。 4.丢失 24小时内报告当地公安、药监部门 。 ; ;麻醉药品的使用管理 （一）使用单位采购麻醉药品管理: 1．麻醉药品购用印鉴卡 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。 医疗单位和计划生育服务机构使用麻醉药品，需填报“麻醉药品购用印鉴卡申请表”，由所在地县级卫生行政部门审查同意后，经同级药监机构审核批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》，向指定的麻醉药品经营单位购用。 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期3年，留存2年备查。 ;教学、科研单位所用麻醉药品，由需用单位向所在地省级药监部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。所需的麻醉药品原料药、标准品、对照品由国家食品药品监督管理部门批准 。 ; 2．《麻醉药品申购单》 医疗机构采购麻醉药品时，须填送《麻醉药品申购单》，经营单位必须详细核对各项印章及数量。申购卡留存2年备查。 ;（二）医疗机构配制麻醉药品制剂管理 医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂，经国家药品监督管理部门批准，可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制 。;（三）医疗机构使用麻醉药品管理 1.麻醉药品处方权 开具麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，经省级卫生行政部门考核合格，并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权。 进行计划生育手术的医务人员处方权授予相同