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学校代码：10023 学校代码：10023 学号： B201200303l 博士学位论文 HPV 16／18精确分型及采样和储存方法用于官颈癌筛查的研究 The studyfor precisive genotyping of HPVl6／18 and samplingand storage methods in cervical cancer screening 所 院 肿瘤医院 姓 名 林春青 指导教师： 乔友林 导师小组： 陈汶、赵方辉 学科专业： 流行病与卫生统计学 研究方向： 肿瘤的人群防治 完成日期： 2015年5月 万方数据 北京协和医学院中国医学科学院博士学位论文 北京协和医学院中国医学科学院博士学位论文 目录 目录 目录 ．．1 表索引 ．4 图索引 ．5 中英文缩略词 ．6 中文摘要 ．8 英文摘要 10 前言 ．．1 3 研究目标 1 5 第一部分HPV 1 6／1 8精确分型用于宫颈癌筛查的研究 16 1 HPV 16／18分型用于初筛阳性人群分流以及对CIN2+预测的研究 16 1．1研究背景 16 1．2材料与方法 1 7 1．2．1 研究人群 1 7 1．2．2人群随访 1 7 1．2．3标本检测 1 8 1．2．4统计分析 23 1．3研究结果 24 1．3．1 HPV 16／18在细胞学和病理学各级别组中的分布 25 ，1．3．2 cobas、HC2和careHPV检测的一致性比较 ．26 1．3．3 cobas、HC2和careHPV预测3年后CIN2+发生的风险 ．27 1．3．4 HPV持续性感染预测3年后宫颈癌前病变发生的风险 ．．29 1．4讨论29 1．4．1 HPV 16／18与宫颈癌前病变的关联 29 1．4．2 cobas、HC2和careHPV检测的一致性比较 ．30 1．4．3 cobas、HC2和careHPV检测方法对CIN2+发生风险的预测 ．32 1．4．4 HPV持续性感染对CIN2+发生风险的预测 一33 1．4．5小结 一33 2 HPV l 6／1 8用于ASC．US和LSIL分流的研究 ．35 2．1 研究背景 35 2．2材料和方法 35 2．2．1 研究人群 35 2．2．2统计分析 36 万方数据 北京协和医学院中国医学科学院博士学位论文 北京协和医学院中国医学科学院博士学位论文 目录 213研究结果 36 2．3．1 ASC．US和LSIL人群中病理结果分布情况 ．．36 2．3．2 HPV 16／1 8用于ASC．US和LSIL人群检出CIN2+的准确性 ．36 2．3．3 HPV 16／18对ASC．US和LSIL人群发生CIN2+风险的预测 ．37 2．4 j时{仓 ．．37 2．4．I HPV 16／18用于ASC—US和LSIL人群检出CIN2+的准确性 ．37 2．4．2研究的局限性 38 2．4．3 小结 38 第二部分宫颈细胞标本采样和储存方法研究 40 1 careHPV与HC2用于不同标本保存液检测的比较研究 ．40 1．1 研究背景 40 1，2材料与方法 41 1．2．1研究人群 41 1．2．2样本含量估计 4l 1．2．3标本收集 41 1．2．4标本储存 42 1．2．5标本检测 42 1．2．6临床诊断 43 1．2．7统计分析 43 1．3研究结果 44 1．3．I careHPV检测与HC2检测的一致性比较 ．．45 1．3．2 careHPV检测与HC2检测检出宫颈癌前病变有效性的比较 一47 1．4讨{仑 ．．49 1．4．1 careHPV检测技术与常规HC2检测技术的比较 ．．49 1．4．2 careHPV检出宫颈癌前病变的有效性评估 51 1．4．3研究的局限性 5 1 1．4．4 小结 5 1 2宫颈细胞标本固体采样方法用于HPV DNA检测的稳定性研究 52 2．1 研究背景 52 2．2材料与方法 53 2．2．1 研究人群 53 2．2．2标本收集 53 2．2．3标本放置 53 2．2．4病理诊断 54 万方数据 北京协和医学院中国医学科学院博士学位论文 北京协和医学院中国医学科学院博士学位论文 目录 2．2．5标本检测 54 2．2．6统计分析 55 2．3研究结果 57 2．3．1 研究对象标本收集的基本信息 57 2．3．2细胞学标本和干拭子标本用于cobas检测的一致性和稳定性 58 2．3．3细胞学标本与干拭子标本用于cobas检测检出CIN2+的准确性60 2．4讨论 ．．65 2．4．1 细胞学标本和干拭子标本用于cobas检测的一致性和稳定性 65 2．4．2细胞学标本与干拭子标本用于cobas检测检出CIN2+的准确性67 2．4．3研究的局限性 68 2．4．