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医疗器械检查报告 医疗器械检查报告 永川区红炉镇卫生院关于开展医疗机构医用氧以及药品医用耗材医疗器械专项检查活动 情况汇报 根据文件及区卫生局的要求，我院对医疗机构医用氧以及药品医用耗材医 疗器械使用情况单位按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规和政策的要求进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下：一、工作情况 接到区卫生局的通知后，我院立即明确责任科室和责任人，根据医疗器械经营使用产品的风险和与群众利益关系的紧密程度，确定本次检查的重点为高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械。 专项检查开展以来，我院组织对高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械进行了检查，由专人负责对医疗机构医疗器械使用情况管理的检查。对高压消毒器、氧气罐及医用氧等医用耗材医疗器械重点检查使用产品的索证、进出台帐、质量跟踪情况、质量管理人员上岗情况以及产品是否超过有效期等。 二、检查发现： （一）、通过检查发现了一些问题： 1.是管理人员变更未能及时对组织机构进行调整，并及时对新上任人员进行必要的业务培训和体检； 2.是养护、销售台帐记录不完整； 3.是负责人员资料未能妥善保管，不能当场提供检查；4.是个产品购进凭据缺失。 对上述检查中发现的问题，我院检查员均作了详细登记，并出具了检查记录表，要求责任人对存在的问题进行认真整改，加强高压消毒器、氧气罐及