委外加工产品质量保证能力基本要求.doc

百度文库 大义对委外加工供应商质量保证能力基本要求 目的和范围： 为保证我司产品的符合性质量，不断提升我司品牌形象，提高用户满意度，委外供应商的质量 保证能力应满足本质量要求。 本要求适用于本公司所有委外供应商的质量管理。 职责和资源： 2.1 职责 2.1.1 委外供应商应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。 2.1.2 委外供应商的最高管理者应指定一名质量负责人，就质量事宜与我司联络，质量负责人应具有能 力履行以下职责和权限： a）负责建立满足本文件要求的质量管理体系，并确保其实施和保持。 ）确保协作产品或项目符合我公司要求，当不能保证满足要求时，有权停止。 c）建立文件化的程序，确保产品或协作项目的实施过程得到有效控制。 ）建立文件化的程序，确保产品不合格或变更后未经我公司认可，不得放行和交付。 2.2 资源 2.2.1 人力资源应确保具备满足要求的能力，建立协作产品 / 项目有关过程人员的培训和能力评价的记 录。 2.2.2 基础设施应满足实现产品符合性的要求，建立协作产品 / 项目有关过程设施设备明细（包括：生产 设备，工艺装备，工作场所等）并进行有效管理。 2.2.3 工作环境条件适宜产品生产，检验，储存要求。 3.文件和记录： 3.1 应建立并保持协作产品 / 协作项目质量管理所需要的文件，这些文件包括 ; a)质量管理手册 1 百度文库 ）质量管理文件汇编（职责，程序，制度，规定，办法等） c）产品作业指导文件（工艺流程，加工工艺，作业指导书，图纸，计划等） d ）检验文件（进货 / 过程 / 成品检验规范，相关标准等） e）其他（技术协议，质量 / 服务保证书等） 3.2 应建立并保持文件化的程序，对文件和资料进行有效控制，确保： a）文件发布和更改应有授权人批准，以确保其适宜性。 ）文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。 c）在使用处可获得相应文件的有效版本。 3.3 应建立并保持协作产品或协作项目所需要的记录。这些记录包括： a）文件批准，接收，发放，更改有关的记录。 ）产品出厂检验，过程检验，进货检验，不合格品处置有关的记录。 c）质量管理，人员管理，设备管理，量具管理有关的记录。 ）产品交付的计划，订单，合同有关的记录。 e）其他有关协作产品或协作项目的质量活动的记录。 应建立并保持质量记录的文件化程序，对记录的标识，保管和处理，保存期限作出规定。 质量记录应清晰，完整，真是，为产品符合规定要求提供依据。 采购控制： 4.1 采购控制 应制定并实施采购控制程序。规定产品或材料的采购渠道，并应经过我公司认可，以确保采购的产 品或材料满足要求。应保存采购渠道，我公司认可，采购计划，供方资质等有关的记录。 4.2 采购产品和材料的检验 / 验证 应建立并保持进货检验 / 验证程序。程序中应包括检验项目，方法，频次和判定基准，以确保采购产 品和材料满足要求。 2 百度文库 应保存进货检验 / 验证记录，包括供方的合格证明及有关数据等。 5.生产过程控制 5.1 所有委外加工产品或项目，均应识别有效图纸，编制过程有效文件。 5.2 生产过程需要的设备，量具，场地，材料，环境，应有文件规定，并符合要求。 5.3 操作者应具备相应的能力，上岗前必须进行岗位培训。 5.4 操作者应对每一工序的过程产品进行自检，首件产品应有检验记录和标识。 5.5 建立并实施生产设备 / 工装的管理制度，有台账，有维修记录，管理有效。 6.产品检验： 6.1 应根据“技术协议”，“产品图纸”，质量/ “服务保证书”等要求编制《检验规范》 ，并在产品形成的 各阶段实施，以验证产品满足规定的要求。 6.2 《检验规范》中明确检验项目，技术要求，检验方法等。检验项目包括：关键特性，关键尺寸，外 观质量，测量等。 6.3 应建立检验记录，为产品符合规定要求提供证据。检验记录应体现实际测量数据，并作出合格与否 结论，检验记录应由授权检验员的签名及日期，检验记录按照规定传递和保存。 6.4 应通过文件授权的方式指定产品检验人员， 明确规定其分工职责权限。 包括：进货检验，过程检验， 成品（出厂）检验。 7.监视和测量设备 7.1 应按照委外加工产品或协作项目的检验要求，配置适宜的监视和测量设备。 7.2 应以文件方式规定监视和测量设备的管理职责和要求，建立台账，编制周期检定计划并组织实施。 7.3 监视和测量设备应有明显的有效标识， 能被使用及管理人员方便识别， 并提供有效地检定 / 校准依据。 8.不合格品控制 8.1 应建立不合格品控制程序，规定不合格品的标识，评审，处置及纠正措施的职责及要求。 8.2 生产过程发现不合格品应有判定记录， 按照规定评审处置， 不合格品返修 / 回用必须经过我公司质量 3 百