注射用培美曲塞二钠-肺癌.ppt

首先我来简单介绍一下江苏奥赛康药业股份有限公司的情况，这是我们公司的示意图。我们公司位于南京江宁科学园，是国家高新技术企业，是集生产、研发、销售为一体的现代化制药企业，包括研发总部、生产车间、员工活动区等。欢迎各位老师有时间到我们公司参观指导。 * 自92年成立以来，我们公司先后荣获了国家火炬计划高新技术企业、国家高新技术企业等10多项荣誉。就药品研发而言，我们公司为“国内最佳研发产品线”十佳工业企业 ；就公司规模来讲，我们公司已经位列全国医药工业百强企业第82位。 * 我们公司为全国拥有肿瘤产品最多的生产企业之一，拥有10几个肿瘤品种，其中培美曲塞、奥沙利铂、右丙亚胺（独家）、多西他赛、奈达铂等均为公司重点产品。 * 我将从以下几个方面来向各位老师介绍奥天成的相关情况，首先，我们来看非小细胞肺癌治疗概况。 * 肺癌为患病人数最多的肿瘤，并且发病率呈逐年上升趋势，据不完全统计，截止到2010年肺癌新发病例已超过60万人。有近70%肺癌患者就诊时已经是晚期，在肺癌治疗方面，已经从最初的化疗发展到个体化治疗时代。 * 2008年中国肿瘤监测网数据显示，肺癌已经成为我国肿瘤患病人数最多的肿瘤，其中非小细胞肺癌占大部分。据2007年CSCO统计肺癌分别位于男性、女性肿瘤发病率第1、第2位。肺癌发病率及患病人数均为最多。 * 上图为2000年及2005年我国肿瘤新发病例统计情况，与00年相比，05年肿瘤新发病例已接近50万例，同比增长30.52%，其中男性同比增长26.90%,女性同比增长38.42%。 * 这是Synovate公司在2008年针对1761例非小细胞肺癌患者做的调研。早期以手术为主，晚期主要是化疗，其中一线化疗是以铂类为主的联合方案，如常用的GP、TP方案等。 非小细胞肺癌药物治疗从2002年发表的ECOG1594研究确立了第三代化疗药物联合铂类一线治疗地位后的传统化疗时代，到2004年发表的JMDB研究证实组织学类型与治疗的相关性进入个体化治疗时代，后于2008年发表的IPASS研究证明对于EGFR突变病人TKI有明确疗效，再次证明非小细胞肺癌的药物治疗已经进入个体化治疗时代。 * 下面我向各位老师简单介绍一下奥天成产品，其通用名为注射用培美曲塞二钠，商品名为奥天成，批准文号为国药准字规格为0.5g/瓶X1瓶/盒，形状为类白色或微黄色疏松块状物或粉末，有效期18个月，生产企业为江苏奥赛康药业有限公司。 * 培美曲塞1995年研制成功,2004年2月份在美国FDA获得它的第一个适应症恶性胸膜间皮瘤,同年8月获得了非小细胞肺癌(NSCLC)二线适应症,于2008年9月份获得非小细胞肺癌(NSCLC)一线适应症,2009年7月份获得了非小细胞肺癌(NSCLC)维持治疗适应症,这也是第一个获得非小细胞肺癌(NSCLC)维持治疗适应症的药物,正是基于其获得非小细胞肺癌一线、二线及维持治疗适应症,自2010年以后在非小细胞肺癌(NSCLC)NCCN指南中,无论是在一线、二线还是在维持治疗领域,培美曲塞均被推荐. * 接下来向各位老师介绍一下奥天成的作用机理，奥天成在还原型叶酸载体作用下进入细胞内，被多谷氨酸酶多谷氨酸化，形成多谷氨酸化培美曲塞，抑制了叶酸合成过程中的3个酶（胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶、甘氨酰胺核苷酸甲酰基转移酶），从而抑制了嘧啶、嘌呤合成，最终抑制了DNA、RNA的合成，从而抑制了肿瘤细胞生长。 * 请各位老师跟我以前看一下奥天成药代动力学,首先,奥天成经过肾脏代谢,总体清除率为91.8ml/min,对正常肝肾功能无影响;其次,顺铂不影响奥天成药代动力学,同时奥天成也对所有铂类的药代动力学无影响;再次奥天成体内半衰期为3.5小时,多周期治疗无影响,无体内蓄积;最后,年龄、性别、种族对奥天成药代动力学无影响,适用人群广. * 各位老师可以看到,我们把几种抗叶酸药物做了一个比较,无论是甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶还是雷替曲塞均有抗叶酸作用,但是分别只针对叶酸合成过程中1个关键酶起作用,而只有培美曲塞是针对叶酸合成过程中3个关键酶起作用,其抗叶酸作用比其他药物更强,并且不易产生耐药性(即使有1个酶或者2个酶耐药了,仍然有第3个酶起作用). * 奥天成?在非小细胞肺癌领域的应用 * ppt课件 * ppt课件 精品资料 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……” 精品资料 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历