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- 2021-04-18 发布于上海
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药品的储存与养护?基本概念?药品的分类?药品的批号管理 一、药品分类的基本概念现代药品包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。二、药品的分类(三)按国家基本药物目录和城镇职工医疗保险目录分类(四)按药品来源、化学组成、经营习惯、管理分类(一)根据库区分类(二)根据药品的治疗作用分类§3-1 原料药的储存养护三、药品的批号管理(一)国产药品批准文号国药准(试)字+1位字母+8位数字H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装药品§3-1 原料药的储存养护(二)进口药品批准文号 1、未经过分包装的进口药品 进口药品注册证号:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证号:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号2、经过分包装的进口药品①用大包装的注册证号前+B;②国药准字J+4位年号+4位顺序号§1 药品的分类8位数字 例如 国药准字 H 1 0 9 5 0 0 2 61,2位为原批准文号的来源代码:10—原卫生部批准;19、20—2002.1.1前SFDA批准;其余为行政区域代码。3,4位为年份5∽8位为顺序号三、药品的批号管理(一)国产药品批准文号国药准(试)字+1位字母+8位数字H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;
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