特殊管理药品突发事件应急预案.docVIP

特殊管理药品突发事件应急预案 PAGE 1 特殊管理药品突发事件应急预案 为加强医院特殊药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉、精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制订本预案。 本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。 特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 一、组织机构及职责 医院由麻醉药品、精神药品管理领导小组全权负责特殊管理药品突发事件应急处置，由院长任组长，分管院长任副组长，医务科、药剂科、临床科室、护理及保卫、后勤等人员任委员，其职责如下： （一）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案； （二）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序； （三）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训； （四）对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向市、区卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 二、医院应急领导小组下设办公室，由药剂科主任负责，其职责如下： （一）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作； （二）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作； （三）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制； （四）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题； （五）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 三、预防与控制 （一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识； （二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故隐患，及时采取应对措施； （三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 四、报告与处理 （一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： 1．特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒； 2．麻醉药品、第一类精神药品流失、被盗； 3．医疗用毒性药品中属剧毒药品流失、被盗； 4．发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 （二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行： 1．立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制； 2．立即向市、区卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等； 3．采取必要的药品救治供应措施； 4．事故的分析、评估、研究应对措施。 五、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。