奥卡西平片的人体生物等效性研究及博客在信息技术学科教学中的应用.docVIP

奥卡西平片的人体生物等效性研究 摘要 目的：评价国产与进口奥卡西平2种片剂的生物等效性。方法：18名健康男性受试者自身交叉单剂量口服国产或进口奥卡西平片300mg，以HPLC-UV法测定血浆中奥卡西平浓度，用3p97软件计算主要药动学参数，以方差分析与单双侧t检验进行统计分析。结果: 2种片剂血浆中奥卡西平的t1/2分别为（15.21±4.04）和（14.51±3.06）h；tmax分别为（5.67±2.45）h，和（5.17±2.33）h；cmax分别为（0.50±0.13）μg·mL—1和（0.56±0.20）μg·mL—1；AUC（0～T）分别为（11.59±4.16）μg·h·mL—1和（12.47±4.66）μg·h·mL—1。国产奥卡西平片的相对生物利用度为 (94.81±14.21)%。结论：2种片剂在健康人体内具有生物等效性。 关键词 奥卡西平；药动学；生物等效性；HPLC Bioequivalence of oxcarbazepine tablets in healthy volunteers ABSTRACT OBJECTIVE: To study the bioequivalence of two oxcarbazepin tablets. METHODS: A single oral dose of 300 mg oxcarbazepin was