6生药质量控制及质量标准的制订(人卫6版).pptx

第六章 生药质量控制及质量标准的制订;第一节 影响生药质量的因素;一、自然因素;白头翁的花和果;2021/1/29;2021/1/29; 人参为五加科植物人参 ( Panax ginseng C. A. Mey.) 的干燥根。 人参中人参皂苷的含量随生长年限不同有变化。第 5 年秋末为人参的最佳采收期。 第 1年，总皂苷含量为 1.50% 第 5年，总皂苷含量为 3.00% 第 6年，总皂苷含量为 3.10% 人参根重在第 4 和第 5 年间变化非常明显，根重增加了 1 倍。;二、人为因素 种植（养殖）、采收、炮制、加工、贮藏，掺假、使杂等，均可影响其品质。 深入研究影响生药品质的各种因素，才能确保生药的安全、有效、稳定、可控。;第二节 中药材的道地性与道地药材 一、道地性的含义： 品种优良、地域特征、历史悠久、 优良的栽培加工技术、质量优、产量大、 使用考究、疗效突出。 ; 道地药材集散地 四大药都、 安徽亳州、河北安国、江西樟树、河南禹州 湖南邵东、广州清平、广西玉林、成都荷花池 河南百泉、西安康复路(万寿路) ;二、我国主要道地药材及主产地 1、关药 东北 人参、（花）鹿茸、刺五加、五味子、蛤蟆油 （关）防风、（关）黄柏、 （关）龙胆、 （辽）细辛;2、北药 华北、西北、内蒙； 山东、山西、河北 山东 阿胶、北沙参、金银花 山西 （潞）党参 河北 酸枣仁、西陵知母 四大北药： （潞）党参、北（西）大黄 北黄芪、（岷）当归（甘肃） ; 3、怀药 河南四大怀药 怀山药、怀地黄、 怀牛膝、怀菊花 4、浙药 浙八味 白术、杭白芍、浙玄参、延胡索、 杭菊花、杭麦冬、温郁金、浙贝母 5、江南药 湘、鄂、苏、皖、闽、赣 安徽四大皖药：亳菊、牡丹皮、木瓜、白芍 江苏：苏薄荷、茅苍术、太子参、蟾酥 福建：建泽泻 闽西：建乌梅、建神曲、蕲蛇 江西：枳实、枳壳 湖北：茯苓、厚朴、贝母 ;6、川药 川黄连、川贝母、川芎、川牛膝、川木香、川乌（附子）、草乌、厚朴 7、云、贵药 三七、云黄连、云木香、云茯苓、云当归、诃子 槟榔、儿茶、半夏，天麻、杜仲、天冬、吴茱萸 8、广（南）药 广东、广西、海南、台湾 四大南药：槟榔、阳春砂、巴戟天、益智仁 广西：三七、肉桂、蛤蚧 台湾：樟脑 ;9、西药 陕、甘、宁、青、新、内蒙 秦药：秦皮、秦艽、秦归 新疆 甘草、伊贝母、紫草、麻黄、大黄、 肉苁蓉、马鹿茸 甘肃 当归、大黄、党参 宁夏 枸杞、甘草 青海 大黄、冬虫夏草、麝香、马鹿茸、肉苁蓉 陕西 当归、党参，内蒙黄芪、防风 10、藏药 四大藏药 冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花 ;著名道地药材有： 四大怀药（河南怀庆）： 怀牛膝、怀山药、怀菊花、怀地黄； 四大南药：阳春砂、益智仁、巴戟天、槟榔； 四大皖药安徽：牡丹皮、木瓜、菊花、白芍； 四大藏药： 冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花； 浙八味： 浙贝母、杭菊花、杭麦冬、白芍、白术、玄参、延胡索（元胡）、温郁金； ;四川：川芎、川牛膝、川贝母、川木香、川乌（附子）、草乌、黄连、厚朴； 湖北：厚朴、湖北贝母； 江苏：薄荷（太仓县）、茅苍术； 吉林：人参（抚松）、鹿茸、五味子； 辽宁：细辛、五味子、石柱参、煤珀； 黑龙江：熊胆、虎骨； 云南：三七、琥珀、云木香、儿茶； 青海：大黄、冬虫夏草、麝香、马鹿茸、肉苁蓉 山东：阿胶、金银花、北沙参； 宁夏：枸杞子； 贵州：杜仲、吴茱萸。 内蒙：黄芪、甘草、防风；江西：枳实、枳壳。;新疆：甘草、紫草、麻黄、大黄、肉苁蓉、 马鹿茸； 广东：砂仁（阳春县）、藿香、槟榔、巴戟天； 广西：三七、蛤蚧； 甘肃：当归（岷县）、大黄、党参； 福建：泽泻、乌梅； 山西：潞党参； 河北：酸枣仁； 陕西：当归、党参。 ;第三节 生药的安全性相关问题;一、生药中的重金属和农药残留等有害物质及其检测 1. 重金属的检查 相对密度在5以上的金属，称作重金属。包括汞、铅、镉、铬、砷（类金属元素）、锡、镍、钴、铜、锌、锑和铋等。 铜、锌等重金属是生命活动所需要的微量元素；汞、铅、镉、铬等并非生命活动所必须，而且所有重金属超过一定浓度都对人体有毒。 比色法、原子吸收分光光度法、等离子质谱法 ;2. 农药残留量检测 农药残留是指农药使用后残存于生物体、农副产品和环境中的微量农药原体、有毒代谢物和杂质的总称。 2.1有机氯农药BHC、DDT、PCNB等； 2.2有机磷农药乐果、敌百虫、敌敌畏、内吸磷、对硫磷、马拉硫磷等60余种； 2.3拟除虫菊酯类农药氯氰菊