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药品和医疗器械安全突发事件应急预案
（试行）
目 录
1 总则
1.1 编制目的
1.2 编制依据
1.3 事件分级
1.4 适用范围
1.5 工作原则
2 组织体系及职责
2.1 应急指挥机构及职责
2.2 应急处置机构及职责
3 监测、报告和预警
3.1 监测
3.2 报告
3.3 预警
4 应急响应
4.1 应急响应分级
4.2 先期处置
4.3 Ⅰ级、 Ⅱ级应急响应
4.4 Ⅲ 级应急
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