2021年度初级药师(西药)考试模拟练习卷（5）新整理版.doc

初级药师(西药)考试真题卷（5） 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.《医疗机构药事管理规定》规定，三级医院临床药师不少于 A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名 参考答案：E《医疗机构药事管理规定》规定，三级医院临床药师不少于5名。 2.药品生产企业作出药品召回决定后，应在、24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回 参考答案：A通知和报告：药品生产企业作出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 召回进展情况的报告：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 3.乙药品批准文号为国药准字其中S表示 A.化学药品B.中药C.生物制品D.进品药品E.进口药品分包装 参考答案：C药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。 4.甲药品批准文号为国药准字其中J表示 A.化学药品B.中药C.生物制品D.进品药品E.进口药品分包装 参考答案：E药品批准文号的格式：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。 5.对处方未注明生用的毒性中药 A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方B.凭医生签名的正式处方C.应当付炮制品D.必须经3人以上复核无误E.必须经2人以上复核无误 参考答案：C《医疗用毒性药品管理办法》规定对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品，所以题1国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，因本题2选A。生产毒性药品的药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志，因本题3选E。 6.毒性药品生产每次配料 A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方B.凭医生签名的正式处方C.应当付炮制品D.必须经3人以上复核无误E.必须经2人以上复核无误 参考答案：E《医疗用毒性药品管理办法》规定对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品，所以题1国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，因本题2选A。生产毒性药品的药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志，因本题3选E。 7.生产、销售的假药被使用后，造成5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节E.对人体健康造成严重危害 参考答案：D生产、销售假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的情形和生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害的情形均包括：①造成轻伤以上伤害；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药被使用后后果特别严重的情形包括：①致人死亡；②造成重度残疾；③造成3人以上重伤；④造成3人以上中度残疾；⑤造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍；⑥造成10人以上轻伤；⑦造成5人以上轻度残疾；⑧造成5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍。生产、销售假药其他特别严重情节情形包括上述②、⑧，只缺少①致人死亡。 8.生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节E.对人体健康造成严重危害 参考答案：C生产、销售假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的情形和生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害的情形均包括：①造成轻伤以上