基础知识基础知识讲义jczs_jy0701.docxVIP

基础知识初级药师考试辅导 药物分析 考试大纲的三个要求层次： 了解 掌握 熟练掌握 药品质量标准 考试要求： 一、概述 （一）药品质量控制的目的、质量管理的意义保证用药的安全、合理和有效 常见的质量管理文件：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品临床试验管理规范》（GCP）。 基础知识 初级药师考试辅导 药物分析 考试大纲的三个要求层次： 了解 掌握 熟练掌握 药品质量标准 考试要求： 一、概述 （一）药品质量控制的目的、质量管理的意义保证用药的安全、合理和有效 常见的质量管理文件：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）、 《药品临床试验管理规范》（GCP）。 （二）全面质量控制 研制、生产、供应、临床使用 静态分析 → 综合评价、动态分析 二、药品质量标准 （一）药品质量标准 是 对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部 门共同遵循的法定依据。 国内药品标准：《 药典》（Ch.P）、药