纠正与预防措施控制程序.docVIP

目的 为消除实际或潜在的不合格原因，对不合格（潜在不合格）原因进行调查分析，采取纠正或预防措施，防止同类问题或其他不希望情况的再次发生或（不合格的发生）。 适用范围 适用于本公司质量安全管理体系运行过程中产生的不合格（潜在不合格）所采取的纠正或预防措施。 职责 厂部负责纠正和预防措施的识别、管理，质量负责人负责监督。 总经理负责重大预防措施实施的决策和执行的监督。 各职能部门负责制定纠正和预防措施，并组织实施。 质量负责人负责组织由纠正和预防措施导致的文件的更改管理。 工作程序 纠正与预防措施的提出 是否需要采取纠正措施，从下列活动中识别： 顾客投诉信息及不合格品的统计分析； 发现重大的质量问题及操作过程中重复出现的问题； 工艺纪律检查、安全检查等发现的不符合； 内部质量审核； 管理评审等； 是否需要采取预防措施，从下列活动中识别： 4.1.1条所列活动； 过程监控、过程评审； 各类质量方面的统计资料； 顾客满意度测量分析； 其它外部信息。 需要采取纠正与预防措施时以《纠正/预防措施报告》的形式提出。 纠正与预防措施的实施 接到《纠正/预防措施报告》的责任部门须认真分析不合格产生的原因或潜在不合格原因，并将分析结果填入《纠正/预防措施报告》的原因分析栏中。 在分析找出不合格原因（或潜在不合格原因）的基础上，制订相应的纠正与预防措施并填入《纠正/预防措施报告》的措施栏。 各责任部门按规定实施纠正与预防措施。 纠正与预防措施的验证 技术部门组织对纠正与预防措施进行验证，验证的重点是对措施的效果进行评价，如效果不理想，可再次发出《纠正/预防措施报告》。 验证结论由验证人填入《纠正/预防措施报告》的验证栏内，填写验证结论时，应列明有效或无效的证据。 纠正与预防措施的巩固 验证有效的纠正与预防措施应加以巩固，以长期消除产生不合格的原因或潜在原因。 巩固的方法 将有效方法纳入文件以及培训等。 为巩固纠正与预防措施所引起的文件更改按《文件控制程序》的规定执行，培训按《人力资源控制制度》的规定执行。 预防措施有关信息的评审 重大的预防措施（涉及体系调整、资源配备等）应提交管理评审并经总经理批准后实施，管理评审批准的预防措施由质量负责人验证。 涉及多个部门的纠正或预防措施应提交质量负责人批准。 相关文件 《文件控制程序》 《不合格品控制程序》 质量记录 《纠正/预防措施报告》