H3-SOP-72026-R05+直接培养法无菌实验记录--00.docVIP

直接培养法无菌记录（存根） 编号：H3-SOP-72026-R05 版本号：00 页码：1/1 产品名称： 批 号： 验证方案编号： 检验者： 验证日期： 直接培养法无菌记录 编号：H3-SOP-72026-R05 版本号：00 页码：1/1 产品名称： 批 号： 验证方案编号： 其它物料物信息： 操作方法：直接培养法 先将样品于 ℃培养 天，再将样品转移到 ℃培养 天， 观察结果。 阳性对照：另取相同包装的培养基溶液 份，分别加入 菌液（ CFU ）和 菌液（ CFU ）， ℃培养， 观察。 2.检测结果： 培养时间/天 样品名称与批号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 阳性对照1 接种 菌液 阳性对照2 接种 菌液 备注： “+”为长菌，“－”为无菌生长 （备注：无菌生长判断标准为溶液颜色澄清，或显浑浊但经确认无菌生长；长菌判断标准为溶液颜色浑浊，或显浑浊但经确认无菌生长；接种细菌的阳性对照试管要求3天内长菌；接种酵母菌和霉菌的阳性对照试管要求5天内长菌。） 结果判断： ① 是 □ ② 否 □ 符合规定 检验者/日期： 复核者/日期：