讲义加微信或获取2019课程教材ysgl_jls_jy04011.pdfVIP

执业药师考试辅导 药事管理与法规 第四章 药品研制与生产管理 （10-11 分） 药品研制与 管理（5-7 分） 药品生产管理（4-5 分） （一）药品研制与 管理 （5-7 分） 1.药品研制与质量管理规范 （1）药物临床试验的分期和目的*：临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各期临床试验的目的和主要内 容如下： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及 安全性评价试验。观察 对于新药的耐受程度和药代动力 学，为制