信达生物-B：2019年报.PDFVIP

2019 年報 1 目錄 公司簡介 2 公司資料 3 主席報告 5 財務摘要 8 業務摘要 10 管理層討論與分析 12 董事會報告 37 董事及高級管理層 54 企業管治報告 60 獨立核數師報告 71 綜合損益及其他全面收入表 77 綜合財務狀況表 78 綜合權益變動表 80 綜合現金流量表 82 綜合財務報表附註 84 四年財務摘要 164 釋義 165 2 信達生物製藥 公司簡介 概覽 分子藥），遍及多個主要治療領域，包括腫瘤、代謝、免疫學 及眼底病，並具有作為單一療法或聯合療法的巨大臨床及商業 我們是一家成立於開曼群島的國際化生物製藥公司，致力於 化潛力，以因應廣大的醫療需求。本公司對上述產品及開發項 開發、生產及銷售老百姓可負擔的高質量創新療法。我們於 目充滿希望及信心，尤其是處於後期開發階段的產品，以及 2011 年由俞德超博士創立，並已於業務營運的各個層面建立 IBI-188 （抗CD47 單克隆抗體）及IBI-318 （抗PD-1╱PD-L1雙特 全球質量標準，且我們已打造多功能全面集成生物製藥平台， 異性抗體）等本公司優先發展產品，其將推動更多成功商業化 集RD （研發）、CMC （化學、製造和控制）、臨床開發及商業 上市，並為患者及股東創造極高價值。 化能力於一體。 本公司預期來自商業化上市及臨床試驗的產品需求將漸增，因 2019 財政年度內，達伯舒® （信迪利單抗注射液）於2019 年3 此我們亦完成設有六套3,000 升不鏽鋼生物反應器的生產設施 月成功上市，並在銷售首年達到約人民幣10億元的收入。此 之第二期GMP調試及工藝驗證。該設施現已開始GMP 生產。 外，