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ＣＤＫ４/ ６抑制剂治疗
激素受体阳性人表皮生长因子受体２阴性晚期乳腺癌的
临床应用共识
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会
主要内容
一. 背景
二. CDK4/6抑制剂的作用机制和疗效
三. 临床应用指导
1. 适用人群
2. 药物介绍
3. 药物相互作用
4. 特殊人群使用
5. 用药期间常规临床监测指标和时间
6. 不良反应管理
四. 结语
主要内容
一. 背景
二. CDK4/6抑制剂的作用机制和疗效
三. 临床应用指导
1. 适用人群
2. 药物介绍
3. 药物相互作用
4. 特殊人群使用
5. 用药期间常规临床监测指标和时间
6. 不良反应管理
四. 结语
背景
• 细胞周期蛋白依赖性激酶 （cyclin-dependent kinase ，CDK ）4/6抑制剂的诞生为 HR+HER2-晚期乳腺
癌患者的临床管理模式带来革新。
• 全球上市的CDK4/6抑制剂包括Palbociclib(哌柏西利)、Abemaciclib(阿贝西利)以及Ribociclib。CDK4/6
抑制剂分子靶向药物的应用改变了HR+HER2-晚期乳腺癌的临床实践模式 ，患者生存也获得突破性改善。
2018年美国临床实践中接受CDK4/6抑制剂 +内分泌一线治疗的患者比例已达到48.7%
• 哌柏西利和阿贝西利已经在中国上市 ，为了加深临床医生对此类药物的认知 ，国家肿瘤质控中心乳腺癌专
家委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会组织相关领域专家 ，制定了CDK4/6抑制剂临床专
家诊疗共识 ，介绍这类药物的作用机制、临床获益和不良反应特征 ，指导临床使用及疗效的监测并管理相
关不良反应。
CDK4/6抑制剂改变HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗现状
PALOMA-3
PALOMA-1 PALOMA-3 PALOMA-2 2L ER+/HER2- ABC
1L ER+/HER2- ABC 复发HR+/HER2- MBC 1L ER+/HER2- ABC Palbociclib + 氟维司
Palbociclib + 来曲唑 Palbociclib + 氟维司群 Palbociclib + 来曲唑 群 OS结果
Lancet Oncol NEJM NEJM NEJM
palbociclib 获 palbociclib palbociclib 哌柏西利 阿贝西利
中国 获批
得突破性设计 FDA 获批
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