HER2阳性乳腺癌的新辅助化疗.pdfVIP

HER2 阳性乳腺癌的新辅助化疗 术前化疗研究演变（四个阶段） • 局部晚期乳腺癌术前化疗联合放疗 20世纪70~80年代 • 比较可手术早期乳腺癌术前治疗与辅助治疗 20世纪70~80年代，NSABP B-18 ，B-27 ，PCR • 改进治疗方案及联合靶向治疗的研究 20世纪90年代，靶向治疗 • 评估新型药物 21世纪，小（样本量），快（终点替代指标） 准（针对具体亚型），灵（转化研究） 目的和意义 • 乳腺原发肿瘤降期：使不可手术者转变为可手术，需 要乳房切除者获得保乳手术的机会、使适合保乳者获 得更好的美容效果 • 腋窝淋巴结降期：使需要接受ALND者可能避免 ALND及其并发症 • 个体化辅助放疗：联合新辅助化疗前、后肿瘤负荷及 新辅助化疗疗效确定辅助放疗人群和靶区 • 评估预后：PCR、残留肿瘤体积及生物学预测模型 • 体内药敏试验 适应症前移 • 在临床分期的基础上，结合肿瘤分子分型、临床分 期和患者的意愿个体化确定 • 新辅助化疗是所有需要辅助化疗患者的优先选择 • 术前不能确定是否需要辅助化疗的患者应首选手术 • 2017St.Gallen 专家共识推荐初始适合保乳手术的临 床II、III期HER2 阳性及三阴性乳腺癌应优选新辅助 化疗+/-靶向治疗 试验设计 分层因素： 年龄 T1,T2,T3 ADM/CTX 60/600 mg/m2 q21d x 4 cycles surgery N-,N+ (n = 763) 可手术者 1:1 临床分期 T1-3N1M0 Surgery ADM/CTX 60/600 mg/m2 (n = 770) q21d x 4 cycles 该研究开展于1983年4 月~1988年10月 50 岁以上患者，无论受体状况,均接受tamoxifen,10 mg BID,5年 乳腺肿块切除患者接受乳腺放疗 主要研究终点：OS , DFS and RFS • 5年OS survival 术后化疗组81% ，术前化疗组80% • 9年OS survival 术后化疗组70% ，术前化疗组69% • (P= 0.80; RR 1.02; 95% CI 0.84 ~1.21) pINV: cCR with residual invasive cancer on pathologic examination 达到PCR 的患者在DFS ，RFS和OS 方面均优于未达PCR 的患者(DFS: P=0.0008; RFS: P=0.0002; OS: P=0.005) cCR, cPR, 和cNR 患者的9年OS 分别为78% ，67% 和65% 试验设计 ADM/CTX 60/600 mg/m2 q21d x 4 cycles (n = 768) 可手术者临 ADM/CTX 60/600 mg/m2 床分期