HER2阳性乳腺癌的辅助治疗.pdfVIP

HER2 阳性乳腺癌的辅助治疗 中国医学科学院肿瘤医院 与其他分子亚型乳腺癌相比， HER2阳性乳腺癌复发风险高，预后差 在HER2靶向治疗时代到来之前，HER2阳性早期乳腺癌的预后不良1−3 • 在一项 14.8 年随访的 研究中:3 – HER2阳性状态与生存显著 恶化相关 – 大多数HER2阳性患者在诊 断后5年内复发 1. Slamon DJ, et al. Science 1987; 235:177– 182; 2. Gonzalez-Angulo AM, et al. J Clin Oncol 2009; 27:5700–5706; 3. Kennecke H, et al. J Clinical Oncology 2010; 28:3271–3277. 抗HER2治疗(曲妥珠单抗)改写了HER2阳性早期乳 腺癌的预后，使更多患者得到治愈 • 在普及了曲妥珠单抗抗HER2治疗在早期乳腺癌的使用后，HER2 阳性乳腺癌的复发率大幅降低 1986-1992 曲妥珠单抗出现前 2004-2005 曲妥珠单抗获批后 抗HER2治疗率 0% 抗HER2治疗率 72% 配对分析1986年-1992年间和2004-2008年间的两组I-III期乳腺癌患者的复发模式， 共纳入7178例患者。主要终点是根据生物标志物状态的复发风险率(HRR) Cossetti RJ, et al. J Clin Oncol 2015; 33:65-73. 抗HER2治疗是HER2阳性乳腺癌综合治疗的基础 • St. Gallen共识明确推荐按照乳腺癌不同分子分型进行相应治疗 • 化疗、内分泌治疗及抗HER2治疗等治疗方案需根据分子分型进行量身定制。 • 抗HER2治疗是HER2阳性乳腺癌综合治疗的基础 ER和或 HER2 分子分型 Ki67* 治疗类型 PR阳性 阳性 Luminal A型 是 否 低(20%) 大多数患者仅需内分泌治疗 HER2阴性 是 否 高(≥20%) 全部患者均需内分泌治疗，大多数需加化疗 Luminal B型 HER2阳性 是 是 任何 化疗+抗HER2治疗+内分泌治疗 HER2阳性型 否 是 任何 化疗+抗HER2治疗 基地样型（三阴性[导管]） 否 否 任何 化疗 Coates AS, et al. Ann Oncol. 2015; 26:1533-1546. 4项关键临床研究(12000例患者)确立了18周期(1年)辅助曲妥珠单抗作为 HER2阳性早期乳腺癌标准治疗的地位 HERA (ex-US)1,2 BCIRG 006 (全球)3 观察组 IHC/FISH FISH 1年