康宁杰瑞制药~B-市场前景及投资研究报告-PD~L1上市，抗体平台.pdfVIP

[Table_NewStock] 2021 年05 月22 日 证券研究报告•公司研究报告 康宁杰瑞制药-B （9966.HK）医药生物 PD-L1 上市在即，抗体平台奠定长远发展 投资要点 [Table_Summary]  推荐逻辑：1）公司KN035 首个适应症提交上市申请，2021 年有望获批上市贡 [Table_Author] 献业绩，该产品有望在PD-1/PD-L1 的大市场中抢占一席之地，成为20 亿品种。 KN046/KN026 处于III 期关键性临床，预计两年内可递交上市申请，均有潜力成 为其治疗领域的最优效新药，KN046 作为PD-1/PD-L1 领域的下一代双抗产品， 有望成为30 亿品种；KN026 作为 HER2 突变的下一代药物，有望成为过10 亿 品种，如果未来用药线数从后线向前线推进，高峰销售额还有望升高。2）在研 管线丰富，由8 种肿瘤候选药物以及一种Covid-19 的多功能抗体组成。3）研发 技术强劲，构建了3 类具有自主知识产权的技术平台，包括CRIB 平台（双特异 性抗体开发平台）、CRAM 平台（混合抗体开发平台）和单域抗体平台，以强势 的技术平台来支持整个双抗管线的开发。 [Table_QuotePic] 所属行业市场表现  KN046 ：临床表现优于获批疗法，积极开展联合用药的研发。与已获批的 康宁杰瑞制药-B 恒生指数 28% nivolumab 与ipilimumab 联合疗法相比，KN046 的治疗相关不良反应发生率显 11% 著低于联合疗法，且治疗范围广泛，药物的不耐受性并未因治疗时长的增加而加 -6% 重。公司积极开发其他药物与 KN046 的联合治疗方案，目前已注册的临床有 5 项，联合药物涵盖KN026、多纳非尼、对甲苯磺酸宁格替尼（CT053）、仑伐替 -23% 尼等，针对 HER2 阳性实体瘤、肝癌等多项适应症。市场上暂无PD-L1/CTLA-4 -40% 双特异性抗体获批上市，KN046 有望于2022 年上半年提交第一个适应症的上市 -57%20/5 20/7 20/9 20/11 21/1 21/3 21/5 申请。 数据来源：聚源数据  KN035：竞争优势突出，即将步入收获期。KN035 目标适应症为微卫星不稳定 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷晚期实体瘤，以及胆管癌、软组织 基础数据 肉瘤等，2020 年 11 月MSI-H/dMMR 实体瘤适应症提交上市申请并现已获得受 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 9.99-23.1 理，有望成为全球首个皮下注射PD-1/PD-L1 类药物。KN035 在给药方式、临床 3 个月平均成交量(百万) 4.43 表现等方面均具有明显优势，患者依从性更佳、更便利，覆盖面将会更广。目前 流通股数(亿) 9.35 PD-1/PD-L1 市场空间广阔，同时竞争也较激烈，PD-L1 抑制剂获批数量较少， 市值(亿) 201 而在研项目众多，II 期