药事管理法概述(新).pptx

药品、医疗器械监管法规概述;第一部分 药品管理法简介;;;;药品管理法的适用范围;;药品管理法的主要内容;;(一)开办药品生产企业的条件和程序;(二)开办药品经营企业的条件及程序;;;三、统一药品审批和药品标准，将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理;;;;;;四、强化药品流通和使用环节的监管;;;五、强化药品包装、标识的管理;六、强化对医疗机构制剂的管理;;;七、规范和完善进口药品的管理;;八、确立药品认证、分类管理、不良反应报告等制度;;;;;;;药品分类管理制度;;;;九、明确药检机构职责改革药品抽验机制;;;十、增加药品广告、价格、药品回扣等规定，解决社会关注的热点问题;十一、增加药品执法行政强制措施，完善法律责任，加大对制售假劣药品等违法行为的处罚力度;;;;;;十二、增加对药品监管部门和人员的规定;第二部分 医疗器械;条例及有关规章的主要内容;二、条款的构成主线;;;;;;;;;;;;;;;;第三部分 《江苏省药品监督管理条例》简介;;;;;;;;;;;;;;;;;;;(四)医疗机构的药剂管理;;;;(五)药品管理;;;;;;;;（六）药品价格与广告的管理;;;;;;;;（七）药品监督;;;;;（八） 法律责任;;1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才只意味着终身不懈的努力。20.8.58.5.202011:0311:03:10Aug-2011:03 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二〇年八月五日2020年8月5日星期三 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行8.5.20208.5.202011:0311:0311:03:1011:03:10 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, August 5, 2020August 20Wednesday, August 5, 20208/5/2020 6、Almost any situation---good or bad---is affected by the attitude we bring to. ----Lucius Annaus Seneca差不多任何一种处境---??论是好是坏---都受到我们对待处境态度的影响。11时3分11时3分5-Aug-208.5.2020 7、Although the world is full of suffering, it is full also of the overcoming of it.----Hellen Keller, American writer虽然世界多苦难，但是苦难总是能战胜的。20.8.520.8.520.8.5。2020年8月5日星期三二〇二〇年八月五日 8、For man is man and master of his fate.----Tennyson人就是人，是自己命运的主人11:0311:03:108.5.2020Wednesday, August 5, 2020 9、When success comes in the door, it seems, love often goes out the window.-----Joyce Brothers成功来到门前时，爱情往往就走出了窗外。11:038.5.202011:038.5.202011:0311:03:108.5.202011:038.5.2020 10、Life is measured by thought an