实验室管理评审.pptVIP

* * * * × × × × × ×实验室 科学 认真 准确 规范 —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— —— × × × × × × ×实验室 —— 管 理 评 审 2014 年 12 月 报告人：×× 本 次 评 审 概 况 评审目的 总结实验室在2014年各项工作的完成情况，评价实验室 管理体系的适宜性、充分性、有效性，进行必要的变更 和改进，达到不断改进与完善实验室管理体系的目的。 评审时间 评审地点 参加人员 上 次 评 审 结 果 序号 改进项目 改进要求 完成情况 1 质量目标 内审检测报告合格率从提高到98.5%；外发检测报告合格率提高到99%； 完成 2 质量监督 质量监督覆盖实验室的所有试验员，每人每年至少要监督两次。 完成 3 人员架构 根据实验室人员的具体情况，重新授权相关岗位人员的职责。 完成 4 质量控制 控制方法增加质控样、控制图等方法，质量控制对象尽量包括实验室每一试验员。 完成 5 人员培训 培训内容进行详细明确，提高培训有效性 完成 6 日常监督 罗列出实验室的所有工作，进行明确分工，在每月的沟通会上进行检查确认。 完成 质 量 方 针 操 作 规 范 公 正 准 确 质 量 目 标 达 成 情 况 内审报告合格率 外发报告合格率 (%) 95 97 98 100 96 99 客户满意度 98.5 99.0 98.0 99.1 100 100 目标值 实际值 内审报告份数 外发报告份数 客户调查表份数 合格份数 合格份数 满意份数 合格率 99.1% 合格率 100% 满意率 100% 政 策 和 程 序 的 适 用 性 记录表单修改了12个，增加了1个 （相关委托记录、原始记录、使用记录） 作业指导书修改了3个，增加了1个 （硬度、拉伸、金相，方针目标管理） 程序文件修改了4个 （文件控制、记录控制、样品管理、检测报告） 程序文件 （33） 作业文件 （45） 记录表单 （88） 手册 已改善 27 个 质量手册修改了6个章节 （质量目标变更、人员变更） 1、2015年，CNAS有2个新的认可准则实施，涉及4个程序，体系文件还需进行完善。 2、实验室的体系文件在工作流程的优化及详细的指导操作上还有完善的空间。 持续 改善 人 员 培 训 情 况 培训次数 培训内容 培训效果及存在问题 内部培训 24次，97人次 外部培训 1次，1人次 培训次数 培训人次 2013 2014 2013 2014 58 97 15 24 认可准则 试验标准 程序文件 作业文件 设备操作 安全规定 基本掌握了体系文件的要求，能够按照体系文件的要求执行，在识别体系缺陷及持续完善体系方面有所欠缺。 掌握了试验要求，可按标准的要求实施 日常常见项目的检测工作，但欠缺对标准要求的深层次理解。 体系文件 试验标准 设备操作 对于日常常见项目的检测，可熟练地操作，但试验有变化，需要调整设备参数时，欠缺对设备其他功能的熟练掌握。 培训考核 考核主要采取试卷及常规项目的实际操作考核。但考核内容未将每一个需要掌握的知识点囊括在内。 质 量 监 督 情 况 监督项目 5 10 2013 2014 31 监督次数 7 2013 2014 1 监督员 2 2013 2014 2 被监督人 3 2013 2014 试验前不对设备进行确定，直接开始进行试验。 1 对设备的性能要求不熟练，保养后不知道能不能使用。 3 2 对部分工具的使用用途还不够熟练，不能快速熟练地拆装设备。 4 试验过程不够仔细，出现设备误操作、原始记录误填写、误修约等现象。 发 现 问 题 客 户 反 馈 及 投 诉 情 况 客户满意度为100%，未有投诉现象发生。 客户 反馈 1、需求实验室对异常现象进行分析（努力了解产品的生产工艺及使用要求）。 2、质疑实验室的检测结果（要求实验室做平行样来控制检测质量）。 客户没有不满意不代表客户满意 客户满意不代表客户没有不满意 设 备 的 使 用 情 况 设备故障 设备校准 设备变更 1、DSC 保养设备时，造成电炉丝短路，烧断1根电炉 丝、烧毁3个电子元件。 2、ICP光谱