2021年海南执业药师考试考前冲刺卷.docVIP

海南执业药师考试考前冲刺卷 本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.应报告药品不良反应的单位是__。 A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构 参考答案：A[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》药品不良反应的报告 2.负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是__。 A．卫生部B．国家食品药品监督管理局C．省级卫生行政管理部门D．省级药品监督管理部门E．卫生部会同国家食品药品监督管理局 参考答案：E[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》职责 3.应实行双人验收制度的药品是__。 A．处方药B．非处方药C．麻醉药品D．中药饮片E．中药材 参考答案：C[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于验收与检验 4.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品应进行__。 A．抽样检验B．逐批验收C．逐个验收D．抽样送检E．全部检验 参考答案：D[知识点] 《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护 5.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市，其连锁总部必须配备__。 A．1名药师技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作B．1名以上药师技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作C．1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作D．1名以上药士技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作E．1名以上药士以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作 参考答案：C[知识点] 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》普通商业企业零售 6.普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是__。 A．宾馆、机场等繁华场所B．具有药品经营许可证C．在城乡集贸市场D．在药品零售企业分布合理的区域E．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区 参考答案：E[知识点] 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》普通商业企业零售 7.我国目前实施执业药师资格制度的单位是__。 A．药品生产企业B．药品经营企业C．药品使用单位D．药品科研单位E．药品生产、经营、使用单位 参考答案：E[知识点] 《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的地位与概念 8.在超市等其他商业企业内设立零售药店的__。 A．必须24小时提供药品B．必须有执业药师C．必须具有药品仓库D．必须具有独立的区域E．必须具有质量管理部门 参考答案：D[知识点] 《药品经营许可证管理办法》申领的条件 9.不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是__。 A．经营方式、经营范围变更B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更C．企业法定代表人或负责人变更D．企业分立、合并E．质量负责人的变更 参考答案：D[知识点] 《药品经营许可证管理办法》变更与换发程序 10.处方管理办法适用于__。 A．开具、审核处方的相应机构B．开具、审核处方的人员C．调剂、保管处方的人员D．调剂、保管处方的相应机构E．开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员 参考答案：E[知识点] 《处方管理办法》制定目的、依据和适用范围 11.申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是__。 A．3个月B．12个月C．1年D．3年E．5年 参考答案：D[知识点] 《药品注册管理办法》法律责任 12.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的__。 A．1倍B．2倍C．3倍D．4倍E．5倍 参考答案：A[知识点] 《中华人民共和国消费者权益保护法》经营者承担民事责任的情况 13.生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金的认定为__。 A．足以严重危害人体健康的B．对人体健康造成严重危害的C．致人死亡的D．对人体健康造成特别严重伤害的E．足以危害人体健康的 参考答案：A[知识点] 《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》制售假药罪违法行为的认定 14.《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚行为不包括__。 A．由广告监督管理机关责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响