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GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求内审员转换培训授课人：沈中立 中国新时代认证中心 东北分中心 授课内容ISO9000:2000标准修订概况GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准条文解释ISO9004修订动态ISO9000族的其他标准新版标准转换的相关要求与实施方案ISO9000:2000标准修订概况2005年9月15日，ISO发布了第三版《质量管理体系 基础和术语》(ISO 9000：2005)，取代了2000版ISO9000标准。2008年10月29日,GB/T 19000－2008／ISO9000：发布，2009年5月1日实施。该标准对ISO9000族标准的使用者都有用，对供方、消费者和执法者，提供了质量管理术语的通用解释，对于评审质量管理体系的人员或接受审核的人员、咨询师或培训者都是有用的。ISO9000:2000标准修订概况出台新版标准的主要原因，是为不同管理体系标准中所使用的关键词提供唯一明确的定义，尤其是考虑到在2000版ISO9000标准发布后，ISO 9000族标准增加了许多新文件（如，2002年发布的ISO 19011标准），所以新版ISO9000标准增加和扩展了一些定义和注释。为了更好地反映这些变化，在ISO 9000标准中的图表也相应进行了强调。基于标准修订过程中对顾客调查的反馈，在本次标准修订中仍然采用了八项质量管理原则作为2008年版ISO9001和2009年版ISO9004的基础ISO9000:2000标准修订概况标准中共列出了84条术语，共分为10部分。第一部分 有关质量的术语6条（新增1条）；第二部分 有关管理的术语15条；第三部分 有关组织的术语8条（新增1条）；第四部分 有关过程和产品的术语5条；第五部分 有关特性的术语4条；第六部分 有关合格(符合)的术语13条；第七部分 有关文件的术语6条；第八部分 有关检查的术语7条；第九部分 有关审核的术语14条（新增2条）；第十部分 有关测量过程质量保证的术语6条。ISO9000:2000标准修订概况3.1.12 要求增加注5：本定义与ISO／IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。（表达就遵守的准则的条款。）3.1.6 能力（competence）原2000版标准的3.9.12。增加注1：在本标准中，所定义的能力的概念通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。3.3.8 合同：有约束力的协议。（新增术语）注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。3.6.1 合格取消原注1：该定义与ISO／IEC指南2是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合GB／T 19000的概念。ISO9000:2000标准修订概况3.9.1 审核将原注解调整为4个独立的注解。内容不变，仅是格式发生变化。3.9.2 审核方案增加注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。3.9.3 审核准则增加注：审核准则是用于与审核证据依据。3.9.7 审核委托方增加注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。ISO9000:2000标准修订概况3.9.10 审核组取消原注2的后半句：在需要时可包含技术专家。取消原注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。3.9.12 审核计划：对审核活动和安排的描述。（新增术语）3.9.13 审核范围：审核的内容和界限。 （新增术语）注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。3.9.14 能力（competence）：（审核）经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。新版标准增加了适用领域－审核；新版标准增加了“经证实的个人素质”。ISO9000:2000标准修订概况3.10.1 测量管理体系（measurement management system）用词变化，原为测量控制体系（measurement control system）3.10.6 计量职能增加注：词汇“确定（defining）”有“规定（specifying）” 的意思。此处并非具有术语中的“确定概念”的含义（在某些语言中，仅从上、下文难以清晰区分这种差别）。GB/T19001-2008标准条文解释—标准的主要变化共计93处变化(79): 修正的内容体现标准的修订目的：更加明确地表述2000版ISO9001标准的内容；加强与ISO14001:2004的相容性。GB/T19001-2008标准条文解释—标准的主要变化有一些非常小的编辑性修改不具体说明。详见GB／T 19001－2008/ISO 9001:2008标准的附